器械产品制造认可表》)复印件;(三)《医疗器械经营企业许可证》;(四)加盖供货方红印及企业法定代表人的印章或签字委托销售授权书(委托授权书应明确授权范围)复印件;(五)销售 保存期应不少于产品有效期满或中止使用后1年,但不得少于3年。第二十五条 需安装调试的医疗器械到货后,由具有资质的人员进行安装,按 ...
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二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证;(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件;(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件;(五)近2年每年进口批次 :(一)一类进口单位进口的,实施现场检验与监督检验相结合的方式,其中年批次现场检验率不低于50%;(二)二、三类进口单位进口的,实施批批现场 ...
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淮南市人民政府令(第107号-108号)《淮南市医疗机构医疗器械监督管理办法》已经2007年5月28日市人民政府第31次常务会议通过,现予公布,自 产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品 ...
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查处无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为;查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为,规范避孕套的生产 传。整治工作结束后各市(地)要认真进行总结,并将工作总结于2003年10月30日前送自治区质量技术监督局稽查总队。自治区质量技术监督局汇总此次建材市场 ...
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其它形式对外销售;未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条村卫生所(室 以下的罚款。有下列情形之一的,责令其停止执业活动,没收违法所得和药品、器械,处以3000元以上1万元以下的罚款:(一)因擅自执业曾受过卫生行政主管 ...
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设备、家用电器、照明设备、信息技术、音视频及类似设备、电力传输及供电设备、医疗器械、无线电设备、环境测试、防爆机械、电动工具及园林工具、汽车及摩托车 五)同意青岛英博思检验有限公司申请变更投资人、机构地址和经营业务范围许可,保持原许可证号不变。其经营业务范围为从事国内外委托的商品品质、数量、重量(容器 ...
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及重点这次专项整治的范围是全市药品生产企业、药品、医疗器械经营批发企业、医疗机构、零售药店及发布药品和医疗器械广告媒体。整治重点对象是制假售假的 施工,限期改正,并处工程合同价款1%以上2%以下的罚款。4、加强商品房预售许可证管理和商品房预售合同备案。加强商品房预售管理,商品房预售人与承购人必须签订的 ...
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、环保局等(9)打击无证生产、经营药品、医疗器械行为(9)2004年底基本完成药品流通企业GSP认证工作;药品生产企业必须在今年6月30日前完成GMP认证 血液的行为,依法处理有关责任单位和人员,对手工采浆机构,要吊销其《单采血浆许可证》,触犯刑律的要移交司法机关市卫生局市药监局、公安局等(36)查处 ...
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承诺书管理规范化、制度化、常态化,实行质量安全承诺书市场更换制度。对已具备卫生许可证和工商营业执照的小作坊要全部签订质量安全承诺书。对已经签订质量承诺书的小作坊 高风险品种。(2)重点单位。高风险品种的生产、经营企业。(3)重点区域。制售假劣药品、医疗器械违法行为高发地区、农村和城乡结合部。(4)主要 ...
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和回收食品生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为;坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的非法生产加工企业。目标任务:到今年年底,食品生产加工 注册专项工作;建成特殊药品监控信息网络;基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题,药品、医疗器械经营秩序不断规范;禁止并取缔以公众人物、专家名义 ...
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