必要时抽取样品送指定实验室，按照强制性产品认证制度和国家规定的相关标准进行检测。第二十五条进口医疗器械经检验未发现不合格的，检验检疫机构应当出具《入境货物检验 质检总局批准方可进口。禁止进口前两款规定以外的其他旧医疗器械。第七章法律责任第四十一条擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口医疗 ...
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以下基本条件:(一)是合法企业所生产和经营的医疗器械;(二)有医疗器械产品注册证;(三)有产品合格证明;(四)有产品质量标准;(五)说明书、标签、包装标识应符合有关规定 的证明文件，有中文标识。第二十一条 "首供企业"和"首用品种"经医疗器械质量管理部门按相关程序审核批准后，方可进货和使用。第二十二条 ...
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各有关单位：为落实国家食品药品监督管理局《关于对无菌医疗器械和植入物医疗器械生产企业质量管理状况及相关监管情况进行调查的通知》(食药监械 类别、生产范围(以生产企业许可证为准)：无菌医疗器械/植入物产品名称(可附页)：产品名称 产品类别 产品注册证编号 注册产品标准编号企业人员情况：员工总数：___人 ...
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调整力度，逐步缩小价差。今后对于符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策。(八)政府制定药品 所依据的合理成本，按照扣除财政补助、医疗机构销售药品和医疗器械(耗材)差价收益核算。(十九)改革医疗服务定价方式。根据医疗技术发展和临床诊疗需要，完善 ...
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的重点和内容检查的重点：药品加价率政策执行情况，医疗服务项目及收费标准执行情况，一次性医用卫生材料、医疗器械、医用设备检查治疗价格与收费执行情况。检查的 ，以及采取分解检查部位、重复检查重复收费等方式变相提高价格的；4．医疗机构销售医疗器械，是否执行当地价格主管部门制定的指导价格，有无超过规定的销售 ...
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机构销售医疗器械，是否执行价格主管部门制定的价格，有无超过规定的销售价格水平或规定的加价率销售的；9、药品招标采购收费是否按照规定项目和标准 发现和培养“价格诚信示范医院”，帮助医药从业人员提升职业道德，树立行业新风。引导医疗机构不断规范价格收费行为。(四)完善价格违法案件公开处理制度，曝光典型案件。 ...
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。在此基础上，根据国家分批公布的入网产品目录，逐步在社会需求量大、符合标准、保证质量的产品中推广应用电子监管网。对于目录内的产品，要落实相关 器械生产企业入网工作，查处制售假冒伪劣药品及医疗器械违法行为，编制全市药品及医疗器械销售企业查询终端配置规划，指导协调安装查询终端工作。供销社负责组织制定并实施 ...
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（九）擅自离职未满五年的医务人员；（十）法人和其它不具有《医疗机构基本标准》规定的编制内卫生技术人员，申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生 取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收 ...
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等形式变相涨价的，实际零售价格是否高于政府规定的最高零售价格；（三）医疗机构销售药品，是否在药品实际购进价的基础上顺加作价，药品的实际加价率是否按照 不服务或者少提供服务的行为。（八）医疗机构使用一次性医用卫生材料和医疗器械，是否按价格主管部门规定的价格或收费标准执行，有无分解项目重复收取一次性卫生 ...
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，特别是药品价格形成机制改革，重点检查药品和医用卫生材料销售价格、医疗器械销售加价率、医疗服务收费政策执行情况。全面推行医药价格公示制度和住院费用 报告制度，增强各项工作规程的规范性。17．继续开展创建规范化价格监督检查机构活动。进一步完善评选标准，改进评选办法，推动各级价格监督检查机构加强自身建设。 ...
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