各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：2004年下半年，国家食品药品监督管理局对一次性使用无菌阴道扩张器进行了质量监督抽验。现将抽验情况通报如下 ；对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施，保证在用产品的使用安全有效。有关查处情况，请于2005年5月15日前报我局药品市场监督司。 ...
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医疗器械产品（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表认可的医疗器械受检目录 ┌──┬────────┬───────┬──────────┬──────────┐│序号│产品名称│项目/参数 │检测标准（方法）名称│说明 ...
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为加强对医疗器械的监管，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用的安全、有效，国家食品药品监管局组织对骨科内固定器材和可吸收外科缝线产品进行了国家质量监督抽验，现将情况公告如下：一、骨科内固定器材抽验情况本次共抽验了北京、上海、天津、江苏、四川、贵州、广东、 ...
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表格作了修正，请贵单位务必认真填报，并注意以下事项：一、按照国家食品药品监督管理局的通知，结合各生产企业情况开展无菌医疗器械和植入医疗器械生产企业 可寄软盘至我处，邮寄地址：河南南路288号，邮编：200010，上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处。 三、各单位到我局网上“公告通知”栏目下载电子 ...
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)，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局： 近日，接有关举报，反映某地区有使用中药材“黄丹”配制爽身粉的情况。“黄丹”又名铅丹，主要成分是 卫生监督管理工作，现通知如下： 一、各级化妆品卫生监管部门要认真落实国家食品药品监督管理局近日下发的《关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知》(国食 ...
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20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》（27号令）和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》（18号令）执行。第三十条违反本规定， ...
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生产企业：为贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号局长令)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》( 进行认真自查，填写自查表和自查小结，自查合格后方能提出质量体系考核申请。国家已经实施生产实施细则的产品，应在申请考核前按相应实施细则要求进行自查。 ...
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个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。 二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格(见附件1的 于2004年1月15日前上报我局市场监督司，抄送中国药品生物制品检定所。(三)国家食品药品监督管理局将按照《药品管理法》的规定，对各地依法查处劣药的落实情况 ...
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药品、医疗器械的监督检验工作；二是加强对捐赠药品、医疗器械的监管，加大监督检查和抽验力度，保证捐赠药品、医疗器械的质量；三是积极配合有关部门做好 医疗器械进入灾区，确保供应灾区的药品、医疗器械质量。对药品、医疗器械监管过程中发现的问题，及时上报国家局。 国家食品药品监督管理局办公室二〇一〇年四月十四日 ...
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身体健康，经报省政府同意，由省质监局牵头，会同省卫生厅、省工商局和省食品药品监督管理局制定了《湖南省湿米粉生产加工质量安全监督管理办法》，现印发给你们，请 执法，共同整治湿米粉行业。第十八条 质监、卫生、工商、食药等部门的国家工作人员玩忽职守、徇私舞弊、不作为或乱作为的，依法给予相应的行政处分。第十九 ...
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