四)其他需要监督检查的。监督检查的主要内容包括：(一)对企业向分局报送的生产质量报告内容进行核实。(二)对企业需要改正问题的整改情况进行核实。 二、 生产质量情况主要包括：整批不合格产品处理情况、委托(或接受委托)生产产品(含中药提取物)情况。2、重点监控的特殊药品生产企业生产、销售情况主要包括：特殊 ...
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______人，姓名： 。 内审员：________人，姓名：。是否有委托生产：□否；□是。 □ 受委托企业名称：____________________，□ 受委托企业地址：，□ 委托产品名称：________________________________。是否有异地设立生产场地情况：□否；□是 ...
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规章（1）条第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗 药品监督管理局组织考核。部分三类医疗器械目录由国家药品监督管理局确定并公布。质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量 ...
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周五工作时间，法定节假日除外。受理地点在市发改委受理大厅。第四条药品生产(进口)企业可直接申报价格，也可以委托本市药品经营企业申报价格。第五条申报药品价格应当 ，一般在25个工作日内确定定价方案，对定价方案进行公示，正式核定价格。但委托有关部门、行业协会、中介组织进行调查所需时间不计算在内。第八条市发 ...
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。（一）日常申报、核价程序凡是不经过药品集中招标采购的药品，本市价格部门制定和调整药品价格时，可委托相关行业协会受理企业价格申报材料并进行价格初审， 十一条（法律责任）本市价格主管部门以及相关行业协会、各级各类医疗卫生机构、药品生产经营企业违反本办法有关规定的价格行为，按《价格法》的有关规定责令更正， ...
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销售授权书(委托授权书应明确授权范围)复印件;(五)销售人员身份证的复印件。第二十条 购进的医疗器械应符合以下基本条件:(一)是合法企业所生产和经营的医疗器械;(二 可疑的医疗器械时，医疗机构必须立即停止使用、封存，并及时报告当地食品药品监督管理部门，不得擅自处理。第三十六条 医疗机构应当加强在用设备 ...
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抽样、检验细则1、监督抽查范围：此次监督抽查是在本市范围内的药包材生产企业和药包材使用单位中进行。2、抽查品种2ml-25ml玻璃管制抗生素瓶3、 随封装样品送检测单位，一份由药监局稽查处保存。五、检测单位由北京市药品监督管理局委托北京玻璃陶瓷质量监督检验中心承担此次监督抽查检测工作，出据检测报告。6 ...
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所呋塞米片 20mg 0407001 江苏亚邦爱普森药业有限公司 上海乾康门诊部 性状 中国药典 徐汇所三、饮片部分：药品名称 批号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目 检验依据 检验单位菟丝子 060502 亳州市金泉中药饮片厂有限公司 上海真爱女子医院 性状(伪品) 炮制 ...
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同意，由省质监局牵头，会同省卫生厅、省工商局和省食品药品监督管理局制定了《湖南省湿米粉生产加工质量安全监督管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻 必须按湖南省地方标准DB43/156-2001《湿米粉》标准组织生产，并对产品进行出厂检验，没有自检能力的可委托有资质的检验机构检验，未经检验或检验不合格的 ...
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生产企业自主确定零售价的正式编号文件。 三、价格变动必须重新办理公示。属政府定价的药品在办理价格公示后，国家计委或省物价局重新制定或调整价格的，原公示价格自动 到同级药品生产经营企业和医疗机构，并督促各药品经营企业和医疗机构要将公示规定及时传达到各药品生产企业或委托代理企业。本通知自文到之日起执行。...
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