与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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规章（1）条第五条申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》，并报送以下资料：㈠《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。 对企业实施GMP的情况进行检查，必要时应予取证。第十七条检查员须按照药品GMP认证检查方案和检查评定标准对检查发现的缺陷项目如实记录；由检查组长组织 ...
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对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核：（一）企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的ＧＢ／Ｔ１９００１和ＹＹ／Ｔ０２８７（或ＧＢ ０２８８）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。（二）已实施工业产品生产许可证的产品，其证书在有效期内的。（三）已实施产品安全认证，企业 ...
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另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。 六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作规程。 七、开办程序：1 的规定办理变更手续。 十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品;严禁从无证单位购进 ...
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上述“两证”每五年审查、换发一次。经研究，核定《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(包括批发、零售企业)发证的收费标准分别为每证900元和600 以前与本文有抵触的规定相应废止。你局接文后，请即到省物价局办理收费许可证变更手续，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，实行财政收支两条线管理， ...
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检验设备①分析天平(0.1mg)；②干燥箱；③酸碱滴定装置；④电子秤；⑤玻璃器皿和相关药品。第八条 原辅材料必须符合相关质量卫生标准和卫生要求(一)大米质量必须 要求，小麦粉质量必须符合GB1355-86《小麦粉标准》要求，同时必须选用获得生产许可证的产品，严禁使用陈化粮和不合格、霉变、受污染的原料， ...
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审计部门的监督检查。四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的 五、上述规定自2003年12月1日起执行。《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知》(计价格〔2001〕904号)同时废止 ...
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》（闽药监[2004]文财101号）收悉。根据财政部、国家发改委《关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》（财综[2003]83号）和《关于药品 自2003年12月1日开始执行。六、有关收费单位应及时到价格部门办理许可证有关手续，向社会公开收费文件，使用省财政部门统一印制的行政事业性收费票据， ...
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。根据《河南省财政厅、河南省发展和改革委员会关于转发财政部、国家发展改革委关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函的通知》的通知（豫财综[2004]13 认证管理机构要按规定到省发展改革委办理《收费许可证》。并使用省财政厅统一印制的行政事业性收费基金专用票据，并在收费场所的显著位置公布GMP、 ...
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人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《工业产品生产许可证注销程序管理规定》，国家质检总局决定对深圳市澎柏日化用品有限公司等89家企业的89张工业产品生产许可证予以注销（名单见附件）。从即日起，被注销的证书和工业产品生产许可证编号停止使用。特此公告。附件：注销工业产品生产许可证的企业名单 质检总局 ...
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