1名组长和2名组员组成。企业所在地省辖市药监局选派1名观察员协助工作;省药品认证中心可选派督查员。第十二条检查组须严格按照GSP认证现场检查方案、《GSP 每月向省药监局报送本辖区认证合格企业《GSP认证申请书》及名单。《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证 ...
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到省财政部门办理票款分离手续,收费资金由银行代收后缴入省级国库。省药品认证机构的支出,由省财政部门按照履行职能的需要核拨。附件:国家计委 复函》(财综〔2003〕83号)的有关规定,现将药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准和药品经营质量管理规范(GSP)认证收费标准及有关问题通知如下:一、GMP ...
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发改价格[2004]59号)的有关规定,现就我省药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准和药品经营质量管理规范(GSP)认证收费标准及有关问题复函如下:一、GMP 3000元;县(不含城关)以下的零售企业为1500元。三、取消药品监督管理机构向获得GMP、GSP证书企业收取的年费。四、GMP认证费和 ...
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规范认证工作的成本费用情况,经研究,现将我省药品生产质量管理规范认证(GMP)和药品经营质量管理规范认证(GSP)收费标准及有关问题复函如下:一、 收费15000元;无分支机构的批发企业,每个企业收费10000元。(二)药品零售企业大型零售企业(营业场所面积不低于100平方米,仓库面积不低于30平方米 ...
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《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过,现予公布,自2007年4月1日起施行。云南省食品 购进医疗器械时,与本医疗机构首次发生供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。首用品种:指本医疗机构首次使用的医疗器械。高风险医疗器械:输液、 ...
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包括供货方提供的下列资料:(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件;(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及 的,从其规定。第三章 附则第三十一条 本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。第三十二条本规定自公布起施行。 ...
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关于公布“医药商品质量管理规范达标企业”和“医药商品质量管理全国示范药店”名单的通知》(国药管市[1999]111号)中“对经验收未被授予称号的4家药品经营企业(其中 我局于1999年8月8日--8月13日对金华市医药公司等4家药品经营企业进行了有关情况的调查。根据调查结果,经研究决定:授予金华市医药 ...
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,备案的企业标准必须100%进行复审,属于生产许可证和强制性产品认证(CCC认证)管理的产品100%取证,新获证产品100%监督抽查一次,实现对重点产品的质量 药品的处方和工艺核查工作。(3)加强对《药品生产质量管理规范(GMP)》和《药品经营质量管理规范(GSP)》执行情况的监督检查,进一步提高药品 ...
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供应网建设,加大农村药品市场整治;严格药品经营企业准入管理,加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后监督检查,禁止药品零售企业以任何方式出租 ;加强进口农产品检疫查验,提高病虫害和有毒有害物质的检出率;严格出口农产品源头管理责任制,全面落实出口水生动物、饲料注册登记制度,完善投入品的准入制度,加强 ...
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,备案的企业标准必须100%进行复审,属于生产许可证和强制性产品认证(CCC认证)管理的产品100%取证,新获证产品100%监督抽查一次,实现对重点产品的质量 类药品的处方和工艺核查工作。3.加强对《药品生产质量管理规范(GMP)》和《药品经营质量管理规范(GSP)》实施执行情况的监督检查,进一步提高 ...
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