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《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过,现予公布,自2007年4月1日起施行。云南省食品 组织、检查和落实工作,具有起草和制定医疗器械质量管理制度,指导、监督医疗器械管理工作,建立和保持质量管理档案,对相关人员进行教育培训,定期组织考核 ...
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的人员定期进行培训,并建立培训档案。第二节 管理制度第七条医疗机构应当建立健全药品质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录。主要制度包括 要求的,应当书面说明注意事项。第二十五条医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用 ...
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连锁企业所属非法人分支机构情况表(附件6);(七)企业药品经营质量管理制度目录;(八)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;(九)企业经营场所和 1名组长和2名组员组成。企业所在地省辖市药监局选派1名观察员协助工作;省药品认证中心可选派督查员。第十二条检查组须严格按照GSP认证现场检查方案、《GSP ...
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度高,连续5年无不良记录;(二)具有健全的质量管理体系,获得ISO9000质量体系认证,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、 产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书;(三)国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书;(四)进口单位为一、二类进口单位 ...
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四)其他需要监督检查的。监督检查的主要内容包括:(一)对企业向分局报送的生产质量报告内容进行核实。(二)对企业需要改正问题的整改情况进行核实。 二、关于 监督检查和发生重大药品质量事故时需提供生产质量报告。为规范药品生产质量报告行为,结合监督检查情况,本市药品生产质量报告实行分级管理、逐级报告制度:各 ...
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兼职质检员,每天给予四分之一以上的时间开展质量检查活动。 第四章质量管理制度第十六条质量责任制。质量责任制是质量管理极为重要的一项基础工作。建立企业各级 ,定期发函各有关单位,聘请老中药、老药师及有关人员召开座谈会,虚心听取他们对药品质量的疗效、性能、安全、经济等方面的意见,认真加以分析、整理、改进。 ...
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由省质监局牵头,会同省卫生厅、省工商局和省食品药品监督管理局制定了《湖南省湿米粉生产加工质量安全监督管理办法》,现印发给你们,请认真贯彻执行。二 、生产时间)、销售记录制度(记录购货单位、购货数量、购货日期)、质量管理制度、卫生管理制度、产品检验制度、不合格品处理制度、技术文件档案管理制度、设备及运输 ...
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制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准。第三条全国实行统一的实验动物质量管理制度。第四条本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、 繁育和商业性经营的单位。实验动物使用许可证,适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。第十条从事实验动物繁育和商业性经营的单位,取得生产许可证, ...
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管理,禁止未经检验或检验不合格的进口商品进入市场流通。进口的药品检验,食品卫生检验和检疫,动植物检疫,计量器具检定,锅炉压力容器安全监察以及船舶的检验 当地商检机构。进口审批部门应督促收货用货单位建立健全进口商品质量管理制度,定期检查进口商品质量管理工作。第四条进口审批部门批准进口不符合国家安全法规和 ...
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商店(包括小药店、小食杂店)(一)小药店1.《药品经营许可证》、《营业执照》齐全并公开悬挂。2.从事质量管理工作的人员在岗。3.营业场所环境整洁、无 1.营业执照(食堂除外)、卫生许可证、《餐饮业消费安全承诺书》齐全并公开悬挂。2.已推行食品卫生监督管理制度,有量化标志(标牌或标识)。3.卫生管理制度 ...
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