申请者对国家药品监督管理局的审批结论有异议的，可在收到审批结论后三十日内向国家药品监督管理局提出复审申请。第十一条新产品证书丢失，申请者提供承担法律责任的声明、单位主管部门和所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门的证明文件，可予补发。补发证书用原编号，加注“补”字。第十二条违反本规定，办理医疗器械 ...
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已获得卫生许可批件的进口产品在境外转让的，应当按进口产品重新申请进口产品卫生许可批件。 三、申请补办产品卫生许可批件的，申报单位应提交申请报告和公开的遗失声明。经审核，符合要求的，补发卫生许可批件，并继续使用原批准文号。如果因为卫生许可批件损毁申请补发的，只需交回卫生许可批件原件。补发的卫生许可批件 ...
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区外另设车间或将部分生产车间分立，形成独立化妆品生产企业的，应按照本《办法》规定申请办证。第十三条《化妆品生产企业卫生许可证》遗失的，应当及时登报声明，并向原发证的卫生行政部门书面说明情况，申请补发。第十四条有下列情形之一的，应当依法办理《化妆品生产企业卫生许可证》的注销手续：(一)企业自行申请注销 ...
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类产品说明书可不签章。3、对法定代表人的解释：按照国际惯例，国外生产者的“法定代表人签章”可由相应业务的负责人签章。(二)“所提交材料真实性的自我保证声明”应由生产者出具。 二、关于注册证超过有效期再办理准产注册或重新注册“试产”转“准产”、“准产”或“进口”重新注册，不能在原注册证有效期内申报的 ...
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条 《化妆品生产企业卫生许可证》被注销、吊销的，卫生行政部门应当及时收缴，做好登记，并予以公告。第十九条 遗失化妆品生产企业卫生许可证的，应当及时登报声明，然后向原发证的卫生行政部门具函说明，申请补发。第二十条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。第二十一条 化妆品生产企业另 ...
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： (一)因遗失申请补发的，应当提交补发申请及在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件；(二)因损毁申请补发的，应当提交申请及交回健康相关产品卫生许可批件原件 ...
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提交的注册申请项目的操作程序(一)生产企业使用注册产品标准申报注册的，在提交注册申请材料时，提交两份注册产品标准并提交保证两份标准完全一致的声明；(二)国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心的相关主管部门对注册产品标准编号盖章后进入技术审评程序；(三)产品注册审批结束后，由国家食品药品监督管理局 ...
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已可保证产品的安全、有效时，应提供所申请产品在国家标准、行业标准基础上不提高、不增加标准指标已可保证产品安全、有效，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格的说明。有ISO或IEC标准的产品，企业应将该标准转换成注册产品标准。 五、企业在申请注册产品检测之前，应先申请注册产品标准的复核 ...
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和地址，同时标注的生产地址和卫生许可证号应当是实际生产地地址和卫生许可证号。四、申请补办产品卫生许可批件的，申报单位应向我部提交申请报告和公开的遗失声明。经审核，符合要求的，补发卫生许可批件，并继续使用原批准文号。补发的卫生许可批件上应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。五、已正式撤销保健药品批准 ...
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通稿和不涉密的规范性文件文本在卫生部网站和《卫生部公报》上刊载。对于某些重要工作和重大问题，在提供新闻通稿的同时，可安排以新闻发言人的名义发表声明或谈话，也可组织中央主要新闻单位记者对部领导或司局负责人进行集体采访。重大突发公共卫生事件的信息发布，按照法律法规的要求和《卫生部法定传染病疫情和突发公共 ...
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