认可，技术成熟，其安全性、有效性必须控制的医疗器械。第三类是指通过常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。第六条 省医药局根据国家医药管理局制定的《医疗器械 适应的厂房、设施以及卫生环境；(四)具有与所生产医疗器械相适应的生产、技术管理规程；(五)具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系。第十一条 企业 ...
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第一章总则第一条为加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，促进医疗器械行业发展，制定本办法。第二条从事医疗器械生产、经营、科研的单位都必须遵守本 、设施、协作配套条件以及卫生环境；（三）具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程；（四）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；（五）符合国家对 ...
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所属主管部门负责。生物制品生产、检定用的菌种按“生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程”执行，统一由卫生部药品生物制品检定所办理。 二、菌种的分类菌种的分类根据其 凡取消某些无继续保藏价值的国家编号菌种应报保藏管理中心批准。(三)各保藏管理机构，应制订严密的安全保管制度，建财、建卡，并指定专人负责，一 ...
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要求开展临床试验，扣0.3分。 0.51.5.5 医院临床研究工作符合相关伦理审查规程和要求。（0.5分） 查阅相关资料。 未按要求开展伦理审查，不得分。 实施并记录。（4分） 3.3.3.4.1制定医学影像设备定期检测、放射安全管理等相关制度，医学影像科通过环境评估。 查阅相关资料，并实地考查。 无 ...
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遵照实施并记录。（4分） 3.3.3.4.1制定医学影像设备定期检测、放射安全管理等相关制度，医学影像科通过环境评估。 查阅相关资料，并实地考查。 无 实施的中医护理常规进行考核。但中医护理常规的制定应在《中医护理常规 技术操作规程》基础上制定，并体现本院和本科的实际情况和特色。专家签名： 检查时间： ...
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(局)疾病控制处：为贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》，在1998年下发的《计划免疫技术管理规程》基础上，我司组织专家编写了《预防接种 疫苗 上臂外侧三角肌下缘附着处 皮下注射 0.5ml5.2.5.3接种时严格执行安全注射。 (1)接种前方可打开或取出注射器具。(2)使用玻璃注射器做到'一人一针 ...
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. 临床研究电子病历资料管理制度11. 临床研究研究病房管理制度12. 临床研究研究门诊管理制度13. 临床研究财务管理制度14. 临床研究内部质量控制管理制度15. 临床研究数据管理制度16. 临床研究数据安全管理制度17. 临床研究数据统计分析管理制度18. 不良事件及严重不良事件报告的管理制度 ...
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. 临床研究电子病历资料管理制度11. 临床研究研究病房管理制度12. 临床研究研究门诊管理制度13. 临床研究财务管理制度14. 临床研究内部质量控制管理制度15. 临床研究数据管理制度16. 临床研究数据安全管理制度17. 临床研究数据统计分析管理制度18. 不良事件及严重不良事件报告的管理制度 ...
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其他事项（一）考核发证机关应当建立健全建筑施工特种作业人员考核、发证及档案管理计算机信息系统，加强考核场地和考核人员队伍建设，注重实际操作考核质量。（ 考核大纲（试行）1.1安全技术理论1.1.1安全生产基本知识 1了解建筑安全生产法律法规和规章制度2熟悉有关特种作业人员的管理制度3掌握从业人员的权利 ...
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死后6小时内采取。2.送检(1)样品必须贴上标签，做到严密封闭包装，注意安全，避免倾斜或破碎，尽快送检。(2)送检样品必须注明检验目的，样品的来源、 检查，应由专人负责登记造册，建立仪器管理、使用档案。2.严格按照操作规程使用仪器。熟练掌握仪器使用方法。3.仪器要安全、灵敏，保持清洁，定期维修。做到 ...
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