生产企业认真核对所生产药品的处方，并按照文件要求及时替换；对于药品包装、标签和说明书的[成份]或[主要成份]中明确标有“关木通”的品种，在药品最小销售单元的说明书上暂时加盖“关木通已替换为木通”字样的印戳，重新印制包装、标签和说明书时注意进行修改；将本企业含有关木通的品种名单和替换后原标准需要修改的 ...
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的生产单位，必须按国家强制性标准要求组织生产，并在销售产品时提供化学品安全技术说明书；在产品包装上必须加贴或拴挂化学品安全及使用标签，其产品包装必须 的条件和相关主管部门的规定办理许可证件方可经营销售。禁止销售无化学品安全技术说明书和安全标签的过氧乙酸等危险化学品。如发现不符合条件或者有违法经营行为的 ...
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。医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。第十六条 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。第十七条 医疗器械及其外包装上 应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。第五章 罚则第三十五条 违反本条例规定，未取得医疗器械 ...
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设备管理制度。仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名称及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等。四 左 仪器设备档案 仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等 同左 ...
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设备管理制度。仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名称及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等。四 左 仪器设备档案 仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等 同左 ...
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某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。第四条本办法所称 、直辖市药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为 ...
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《医药产品注册证》）、药品质量标准复印件（或《进口药品注册标准》）、药品说明书原件等；2、专利、原研制、国家保密处方、国家一类新药、优质优价、单独定价 特点（普通大输液无此项指标）2分 ※溶媒结晶或冻干粉针（以质量标准和药品说明书为依据，溶媒结晶判断依据同时结合生产企业注册所在地省级药监部门证明）：2 ...
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《医药产品注册证》）、药品质量标准复印件（或《进口药品注册标准》）、药品说明书原件等；2、专利、原研制、国家保密处方、国家一类新药、优质优价、单独定价 特点（普通大输液无此项指标）2分 ※溶媒结晶或冻干粉针（以质量标准和药品说明书为依据，溶媒结晶判断依据同时结合生产企业注册所在地省级药监部门证明）：2 ...
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〕105号）中“附件1表3抗（抑）菌制剂检验项目及要求”中“注4”修改为：“说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，于使用后及时清洗的可只进行暴露时间为2小时的急性皮肤刺激试验；说明书中标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应进行眼刺激性试验，用于阴道粘膜的抗（抑）菌 ...
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2004.7.1 22 国家食品药品监管局 互联网药品信息服务管理办法 2004.7.8. 2004.7.8. 23 国家食品药品监管局 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 2004.7.8. 2004.7.8. 24 国家食品药品监管局 生物制品批签发管理办法 2004.7.13. 2004 ...
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