化妆品、15种汞含量超标的宣称有祛斑或美白功能化妆品和14种产品标签标识说明书不合格的化妆品(分别见附件1、2)。为保护消费者身体健康，根据《化妆品卫生监督 并责令其公告收回不合格产品。 二○○八年八月十五日 附件：1．卫生指标不合格的化妆品名单（略） 2．标签、标识、说明书不合格的化妆品名单（略） ...
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化妆品和消毒产品生产经营行为，严厉打击冒充药品名称并仿冒药品包装，或在标签说明书中直接或间接表明其有治疗疾病功效的非药品产品，各省级行政部门根据《卫生部 有省级卫生许可批号或地方企业卫生许可证号、产品名称使用仿冒药品名称或在产品说明书中宣传治疗作用的产品违法行为的专项整治活动，发现并查处了一批违法生产 ...
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接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和 种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。第十条受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和 ...
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接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和 种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。第十条受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和 ...
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、代理商授权证书（以上为复印件）；（2）药品：农药登记证、生产批准证、药品使用说明书（以上为复印件）；（3）器械：器械准产证、农机推广证、器械产品使用说明书（以上为复印件）；（4）上海市除害药械产品销售信息上网申请表（见附件二）。三、除害药械采购单位的采购要求采购单位应在按本办法进行上网 ...
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除验明供货方资质和有关药品证明文件外，还应当查验药品的外观、包装、标签、说明书等，并填写真实、完整的药品验收记录。药品验收记录应当包括药品的通用名称、 、有效性必须严格控制的医疗器械。过期的医疗器械，是指使用期超过该医疗器械使用说明书或者包装、标签上标明的有效期的第二类、第三类医疗器械。失效的医疗器械 ...
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管理等环节和内容；按照国家局24号令的要求，进一步深入开展药品包装、标签、说明书的专项检查。对药品生产企业未按规定实施GMP，需要整改的，责令立即整改 ；重点检查企业的质量体系运行情况和生产企业开办条件的符合情况；重点规范产品说明书、标签和包装标识、产品合格证的管理。对检查中发现不合格、管理出现严重 ...
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申请与再注册第十八条变更医疗机构制剂批准证明文件及所附质量标准、说明书等所载明的事项，以及改变可能影响制剂质量的处方、工艺等事项，应提出 报省食品药品监督管理局备案的补充申请包括变更化学制剂原料药产地、有效期、包装规格、说明书增加安全性内容等。第二十条增加制剂的功能主治或适应症，改变服用剂量等应当进行 ...
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监督管理程序 第十三条建设单位和个人申报建设项目时应当向卫生行政主管部门提出申请，填写《建设项目卫生审查申请书》，同时送审建设项目设计说明书、卫生设施设计图纸等有关资料。建设项目设计说明书须有卫生篇章，其内容应包括设计依据、存在的卫生问题及拟采取的卫生防护措施及其预期效果等。大型建设项目或可能对人体 ...
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药店和化妆品专卖店2、重点检查内容：根据《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》(国办发[2005]21号)要求，检查以上场所经营的化妆品标签、标识、说明书是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否注有适应症等。(二)对化妆品卫生质量进行专项抽检。重点抽检：1、宣称具有祛斑或美白功能的化妆品；2 ...
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