具有相应的生产设备。(七)具备生产产品的工艺及技术文件。(八)企业应收集并保存与生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(九)符合国家和省医疗 变更名称、生产场地必须向省药品监督管理局申请办理变更手续。第二、三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地，应报省药品监督管理局批准后方可生产。第二十三条 ...
//www.110.com/fagui/law_175368.html-了解详情
共和国医疗器械注册证》的医疗器械。（五）经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械。（六）法律、法规、规章禁止的其它行为。第九条医疗器械经营企业不得 不得停止对其巳售出产品的售后服务活动。第十四条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 ...
//www.110.com/fagui/law_168892.html-了解详情
生活，促进失业职工再就业，维护社会安定，根据《中华人民共和国劳动法》及其他有关法律法规，结合本省实际，制定本条例。第二条本条例适用于本省行政区域内的城镇 必须在90日内向当地受劳动保障行政部门委托的地方税务机关办理失业保险登记手续。企业变更、终止的或招用、辞退、裁减人员的，必须在30日内向当地失业保险 ...
//www.110.com/fagui/law_334051.html-了解详情
用人单位关爱劳动者的健康，加强工作场所预防艾滋病工作，不仅可以最大限度地调动劳动者的积极因素，提高企业的生产力，也能树立良好的社会责任形象。劳动者是 艾滋病病毒感染者及其家属。除国家法律、行政法规另有规定的外，用人单位不得以感染或怀疑感染艾滋病病毒为由拒绝招用劳动者、变更劳动者的工作岗位或解除劳动者的 ...
//www.110.com/fagui/law_325007.html-了解详情
制度 │合理扣10分。││││││6、文件、资料、记录管理制度 │││││├───┼───────────────────┼──────────┼─┼─┼────┤│ 3．2 │收集并保存与企业经营有关的法律、法规、│查现场文档资料│30│││││规章以及与所经营产品相关的技术标准。 ...
//www.110.com/fagui/law_177140.html-了解详情
，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》，制定本规定。 二、国家药品监督管理局负责全国医疗器械生产企业 的医疗器械。 十四、各级药品监督管理局在现场检查时，对于生产企业的违规违法行为，应依据相关法律、法规、行政规章进行处罚。处罚决定与整改要求可以同时下达 ...
//www.110.com/fagui/law_176759.html-了解详情
适应改革开放的需要，促进我国医疗卫生行业的健康发展，根据国家有关外商投资企业的法律、法规及外经贸部、卫生部于１９８９年２月１０日颁布的《关于开办外宾华侨 ，根据有关规定办理进口手续。 第八条 外商投资医疗机构聘请外籍医师，须按有关法律、法规办理，其考试（考核）工作由卫生部统一部署，地方卫生部门执行，并 ...
//www.110.com/fagui/law_43459.html-了解详情
听证的费用。第二十条 听证按照行政许可法规定的程序进行。关联法规：全国人大法律（1）条第二十一条 卫生行政机关实施供水单位卫生许可事项进行监督检查 的卫生行政部门提出申请，并提供卫生许可证原件及以下材料：(一)变更单位名称的，应提交生产企业变更事项的申请报告；上级主管部门批准文件或公司(董事会)决议， ...
//www.110.com/fagui/law_136108.html-了解详情
关系的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利；在对医疗 办法附件3)，向原发证机关申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内为其办理 ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-了解详情
第三类境外医疗器械首次注册申请材料要求(一)境外医疗器械注册申请表；(二)医疗器械生产企业资格证明；(三)产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据 声明：应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。境外医疗器械注册证书变更的，应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。二 ...
//www.110.com/fagui/law_93456.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务