五条《医疗器械生产企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一 标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任 ...
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第十五条 《医疗机构制剂许可证》分正本和副本。正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定 许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；(三)前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》；(四)前次委托配制期间，配制及 ...
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9企业应收集并保存有关医疗器械监督管理法律、法规、规章和地方性规定，以及所经营产品的注册证复印件。查现场文档资料。10*兼营一次性自毁式无菌注射器的企业 一、许可证件及有效期《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。十二、许可的法律效力凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗 ...
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予以公布。拆迁公告发布后，拆迁人应将房屋拆迁许可证复印件、房屋拆迁管理有关法规、建设项目性质、经审核的拆迁方案、拆迁补偿安置协议示范文本、过渡期限和地点 义务随之转移给项目受让人。项目转让人和受让人应当以书面形式告知被拆迁人，并自转让合同签订之日起30日内予以公告。同时，项目转让人和受让人应自转让合同 ...
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或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；购进进口疫苗 操作规程；5.2.7 麻疹减毒活疫苗效力试验操作规程。5.3 细菌实验室参照的主要操作规程5.3.1 白喉病原学分离培养鉴定操作规程；5.3.2 间接血 ...
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身份证、学历证或职称证复印件并注明本人主要简历；变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、地理位置图、平面图及 企业许可证》包括正本和副本。《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等的法律效力。《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所 ...
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