可以确认生产企业具有该产品的生产能力和质量保证能力。（5）产品质量跟踪报告通过对产品质量跟踪报告的审核可以确认申请注册产品的质量处于受控状态，产品的安全性、 人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。8．产品注册检测报告（原件）（ ...
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损坏及维修情况；(4)冷链设备更新情况；3．2．2方法采用定点监测评价和跟踪监测评价两种方法。3．2．3考核评价的主要指标(1)冷链设备完好率某种 某年某年龄某病新发病例数／该地该年该年龄平均人口数)×10万(3)传染病漏报率被调查人群或医疗单位在某一时间内漏报某传染病病例数与调查中发现某病病例总数 ...
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，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查企业。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。在进行监督检查时，(食品)药品监督管理部门应当指派两名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查企业出示执法证明文件。(食品)药品监督管理部门工作人员对知悉的企业技术秘密和业务 ...
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以下简称“地贫”)筛查，受到了广大群众的好评，在社会产生很大的反响。在被筛查的5000对新婚夫妇中，总“地贫”检出率为25.22%。说明我市“地贫” 缺陷的知情选择，对需要终止妊娠的患者提供安全的手术服务，将发现和救治、跟踪出生缺陷患者的情况通报市计生部门。4．市民政局负责承担向新婚登记对象提供关于 ...
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、山西、内蒙古、河北重点疫区返回人员，经检疫，身体健康者正常上班，由所在单位跟踪监测14天；有发热症状人员，在医院实行医学观察。12、各机关对外来人员都 期限为14天)。在观察期间无可疑症状者不需要隔离，并可随时离岳；如被观察者一旦出现可疑症状，应立即报告当地疾病控制机构，由疾病控制机构进行鉴别诊断。 ...
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应当按照国家规定对艾滋病病毒感染者、艾滋病病人进行免费抗艾滋病病毒治疗，实行救治跟踪服务，提高治疗效果。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人发生其他并发疾病且家庭经济困 总数少于200/毫升者。(四)高危人群：是指卖淫嫖娼、吸食注射毒品人群，被羁押、拘留、劳动教养或采取其他强制措施的性乱人群，同性恋人群及其性 ...
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人员责任。(二)加大对药械流通环节的监管力度，建立药品市场监管长效机制1?进一步加强对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查，重点检查药品经营企业GSP实施情况，加强对存在药品质量问题、管理不规范和被省局通报批评等重点企业的监管力度。坚决打击药品批发企业出租、出借 ...
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药品监督管理部门应当履行监督管理职责，采取定期检查、日常巡查、专项检查和跟踪检查等方式实施监督检查。第二十三条食品药品监督管理部门应当依照下列程序对 监督；(三)提出监督结果报告；(四)对违法行为依法立案并组织调查；(五)告知被监督人监督结果、处理决定；(六)经审查需要移送的按职能分工移送相关部门；( ...
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：(一)《医疗器械生产许可证》到期未申请换证的；(二)《医疗器械生产许可证》被依法撤消、撤回或者吊销的；(三)生产企业依法终止的；(四)法律、法规规定的 、适用症的；(五)生产第二、三类医疗器械的企业未建立或未有效实施质量跟踪和不良事件监测制度的；(六)年度验证现场检查不合格的；(七)违法发布医疗器械 ...
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GMP的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查、药品GMP跟踪检查、日常监督检查。第六十条省局负责全省范围内药品生产企业的监督检查工作。 省、市局在进行监督检查时，应如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位。市局应将检查情况及时上报省局。第六十二条药品生产企业质量、 ...
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