建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》）将于2006年5月1日起正式实施。 纸）(一)非织造布（或称无纺布）/干法纸（或称无尘纸）(二)与标签说明书中所宣称功能相对应的添加剂化学名称。上述卫生用品使用了上述相应原料的参照上述 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位：为加强消毒产品的监督管理，我司组织编制了《消毒产品标签、说明书和包装标识管理规范(试行)》(同时可在卫生部网站查询：www.moh.gov.cn)现公开征求意见和建议。欢迎各有关单位和个人通过下列方式将意见和建议反馈 ...
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7月15日前 9月15日前 9月22日前 产品覆盖不少于3个企业 8 紫外、臭氧食具消毒柜 一星级 生产、经营单位共5个产品 标签、说明书，提供有效卫生许可证件 大肠杆菌杀菌试验 食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2004 江苏、浙江、广东 执行省CDC检测 7月15日前 9月15日前 9月 ...
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质量标准 ＋ ＋ － *7 － － 8、替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材 ＋ ＋ *8 *9 *9 *9 9、补充完善制剂说明书安全性内容 ＋ ＋ － － *10 *11 10、改变制剂的有效期 ＋ ＋ － *12 － － 11、改变制剂的用法，但不改变制剂的给药途径 ＋ ＋ ...
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．５．５、准确度：回收率：１００％±５％。２．５．６、稳定性：在说明书规定的稳定期末，测定结果应达到上述指标，且试剂空白Ａ（３４０ｎｍ．ｌｃｍ．３０ 指标；成品的组装、质量检定标准、保存条件及效期规定。８、诊断试剂的使用说明书草案。包括前言；成品的主要性能指标及组成成份；操作步骤及结果判定；保存条件及 ...
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界定。附件3：首次注册申报资料要求三类产品 二类产品 一类产品1.申请表 ∨ ∨ ∨2.证明性文件 ∨ ∨ ∨3.综述资料 ∨ ∨ ∨4.产品说明书 ∨ ∨ ∨5.注册产品标准及编制说明 ∨ ∨ ∨6.注册检测报告 ∨ Χ Χ7.主要原材料研究资料 ∨ △ △8.工艺及反应体系研究资料 ∨ △ △9 ...
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《医疗器械产品临床试验管理办法》的规定进行；(六)原产品注册证、认可表、说明书批件原件；(七)申请变更企业对所报送申办材料真实性的声明。第八条 已 注册情况(产品注册证号、注册证期限、注册类别、产品类别等)；承担因产品注册证(或说明书批件)丢失或毁损所引起的与注册产品有关的法律责任的声明，申请报告须由 ...
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的检验报告9、生产条件验收报告10、产品设计包装(含产品标签)11、产品说明书样稿12、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装3件二 微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)7、产品包装(含产品标签)8、产品说明书9、委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口产品)10、原卫生许可批件原件 ...
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减去标准差后小于或等于30，则最大只能标识到SPF30。(七)标签、说明书应符合《化妆品卫生监督条例》及《消费品使用说明 化妆品通用标签 》GB 5296.3 化妆品检验规定》中规定的微生物指标和卫生化学指标进行；(四)产品标签、使用说明书；完整销售包装的产品1件。六、备案资料应符合下列要求：(一)对 ...
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整洁。 3.储存药品容器的标签清晰。 4.各类药品必须分开放置，保存方法符合说明书要求。 5.高危药品必须单独存放，有醒目标识。 6.按照有效期限的先后顺序 四）注意事项。 1.首次用药缓慢静脉滴注，严密观察。 2.根据药物使用说明书要求进行药物过敏试验。 七、生物治疗皮肤反应的护理 （一）评估和观察 ...
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