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提出意见。仍有异议的,可直接向市药品监督局提出书面意见,说明理由并提供技术资料和科学依据,由市药品监督局在审查后作出决定。第三十九条市 执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件;(2)对于不同申请事项,应当按照'申报资料项目表'要求分别提供有关证明文件;未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构 ...
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工作情况统计报表3类。1.2 非统计资料仅需归档保存以备今后查询的各类资料,主要包括各类业务技术资料、培训教材、召开会议、表彰、宣传等 ,19983 附件附件一 冷链设备基本装备标准附件二 预防接种门诊参考标准附件三 预防接种技术操作要点附件四 常见预防接种异常反应的诊治原则附件五 几种主要的疫苗针对 ...
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三条 职业病危害预评价和控制效果评价应当由依法取得相应评价资质的职业卫生技术服务机构(以下简称评价机构)承担。第四条 评价机构应当在资质许可范围内开展 (表),卫生行政部门对项目在可行性研究阶段或设计阶段的审查意见;(二) 项目的技术资料,包括建设项目概况、生产过程的物料、产品、生产工艺与设备、职业病 ...
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的工程造价和监理酬金审核文件(原件1份);6.保证工程质量的基本技术资料:(1)相关专业施工图纸全套(电子文件2套,无需提供纸质文件) 部分工程类别□一类□二类□三类其他影响投标企业资质等级要求的工程规模或结构等方面的技术指标本次发包建筑面积平方米合同造价万元合同开工日期合同竣工日期项目是否第一次申办 ...
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区市食品药品监督管理局负责辖区内医疗机构制剂注册申请的受理和形式审查,对申报资料的完整性、规范性、真实性进行审核,并组织对医疗机构制剂试制现场进行核查、抽样 补充资料通知后5日内向省食品药品监督管理局提出书面意见,说明理由并提供技术资料和科学依据,由省食品药品监督管理局在审查后作出决定。第四十四条自行 ...
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地址:北京市东城区交道口北三条32号邮编:100007咨询电话:010-64047878转21602、技术评估单位:(1)中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所(职业卫生 单位应在结束现场考核之日起5个工作日内将考核原始记录、技术评估报告及有关资料移交受理单位。 三、报批和批准 第十一条受理单位应在 ...
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第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及 申报的委托书12、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件13、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装3件三、国产消毒器械(原件1份,复印件13份) ...
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康街2号邮编:100088咨询电话:010-62389943二、化学品毒性鉴定资质受理单位和技术评估单位为中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所(联系方式同上)。三、 单位应在结束现场考核之日起5个工作日内将考核原始记录、技术评估报告及有关资料移交受理单位。 三、 报批和批准第十一条 受理单位应在 ...
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要点2.细胞模型筛选抗SARS病毒药物试验技术要求3.SARS诊断试剂生产研制技术要求4.SARS病毒毒株资料登记表国家食品药品监督管理局二○○三年七月一日附件 的检定1.毒种的鉴别试验:应提供检定方法、检定日期、检定结果等资料,建议采用下述方法进行鉴别试验:(1)可使用确诊为SARS病人的恢复期高效 ...
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经过研究后预期可达到的治疗效果和水平,并单独提供可支撑以往疗效的研究技术资料(包括治疗方法和方案的内容以及疗效结果等);鼓励多学科合作,组建结构 (1)研究内容针对WHO、欧盟等国际组织和欧美等发达国家在制定传统药物注册法规及技术标准时的不同需求,由我国科研机构牵头,参考国际医药标准规范,探索制定10 ...
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