，在规定时间内对需要修订的报告卡进行订正，特别是病人追踪信息；并负责对没有网络直报条件医疗单位送交来的报告卡进行网络直报。3.3 结核病定点诊疗机构 。4.9 药品摆放(1)不同的批号分类摆放。药品是特殊商品且有一定的效期。储存物品时要把标签和有效期显示在外面，还要按照不同的批号分类摆放，以便先发放效 ...
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评价的原材料生产的同类产品，如生产工艺保持不变，预期用途保持不变或者没有新增的潜在生物学风险，对产品的生物学评价可不再做生物相容性试验。第十三条 ，是指依照法定程序，对医疗器械注册证书有效期满后或医疗器械注册证书内容在有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续 ...
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所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节 菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上 ...
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被检查单位： 量化分级等级： 单位地址： 联系电话： 检查日期： 类别 检查内容 检查指标 说明 是 否 卫生许可证 是否有伪造、出借、涂改现象 许可项目是否有超范围经营 卫生许可证是否在有效期内 量化分级管理 是否实施量化分级管理 A（ ） B（ ） C（ ） 餐具消毒 洗刷消毒设施是否运转正常 ...
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依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十六条《医疗机构制剂委托配制批件》有效期不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限。在《医疗机构制剂委托配制批件》 条医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，必须经市药品监督局批准；属国家食品药品监督 ...
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（四）产品检验不合格的。第二十五条有下列情形之一的，可以申请变更：（一）产品名称因注册商标没有被商标局批准的，可以利用已注册的商标进行 予批准。 批准文号 （省简称）卫水字（年份）第XXXX号 批准日期 年月日 批件有效期 截至 年月日 备注如果存在多个生产企业的，应分别注明每个实际生产企业的名称和 ...
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审批结论 经审核，该产品符合《生活饮用水卫生监督管理办法》的有关规定，现予批准。 批准文号 (省简称)卫水字(年份)第XXXX号 批准日期 年 月 日 批件有效期 截至 年 月 日 备注 如果存在多个生产企业的，应分别注明每个实际生产企业的名称和地址。 本批件只对与所载明内容(包括名称、类别、规格、 ...
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手术者、手术日期、植入器械名称、规格型号、使用数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产商、供应商、合格证、单一产品序号等必要信息。 质量跟踪记录应当归入患者病历档案 ，未按规定报告的；（四）医疗器械使用单位接受赠送、捐助的医疗器械，没有完整的医疗器械档案资料，或者不符合医疗器械产品标准要求的；（五）医疗 ...
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其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一） 注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。 连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。 第十五条 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准 ...
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申请复验的，视为自动放弃鉴定资格。第十二条毒性鉴定机构在资格证书有效期内，有下列情形之一的，应当暂停化学品毒性鉴定工作，并向卫生部申请办理资质复验 试验。(七)在致畸试验和繁殖毒性试验中，被鉴定化学品剂量达1000mg／kgbw动物没有出现任何效应时，可免去进一步试验。第二十四条被鉴定化学品的毒性鉴定 ...
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