认证检查纪律。第二章药品GSP认证申请与审查第七条本市新开办药品经营企业、药品经营企业变更经营场所、仓储条件，增加经营范围、零售连锁门店数量的应当自批准 ）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；（三）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施药品GSP的方针政策；（四）现从事药品监督管理工作（ ...
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；（五）产品标签和说明书（属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）； 生产而来，不是实验室配制产品。如有不实之处，我单位愿负││相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。││││││申请单位/生产单位（公章）：申请单位法定 ...
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的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。四、医疗器械经营企业跨 反馈我局。（食品）药品监督管理局：年月日附件2：对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函〔〕年号（食品）药品监督管理局：我局 ...
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注册号；不符合条件的，应给予答复并说明理由。取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业变更企业名称、法定代表人、生产类别、迁移厂址的，应当进行变更 由药品监督管理行政部门按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理。关联法规：全国人大法律（1）条第二十二条违反本条例第十三条规定，超出卫生行政部门核准的 ...
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机关办理变更手续，原发证机关应在15个工作日内作出相应变更。第二十六条已经通过药品GMP认证企业的生产车间（在证书的有效期内）需改造的，应按照《河北省 ）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是。（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施药品GMP的方针政策。（三）现从事药品监督管理工作。（ ...
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健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等法律法规规定，结合四川实际，制定本条例。第二条本条例适用于四川省行政区域内需 答复并说明理由。 取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业变更企业名称、法定代表人的，应当进行变更登记。变更生产类别、迁移厂址、另设生产与 ...
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规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关的物流活动。 四、医疗器械 反馈的函()年号(食品)药品监督管理局：我局收到《关于对医疗器械经营企业许可证仓库地址变更协助现场验收的函》(()年号)后，依据国家食品药品监督管理局《关于印发 ...
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企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。第十一条药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址、品种范围的，应当重新申办《生产许可批件》。药品类易制毒 ，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理局应当撤销根据本办法作出的有关许可。 第七章法律责任 第四十一条药品类易制毒化学品生产企业、 ...
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共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条本市对消毒产品生产企业 中的路名路牌(非迁移厂址)。生产方式、生产项目、生产类别发生变更的，应当重新申请卫生许可证。生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间)，应当按其实际生产场所重新申办 ...
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企业药品安全信用信息档案不包括以下内容：(一)药品批发企业的商业秘密；(二)药品监督管理法律、法规、规章和各项政策调整范围之外的行为。第八条 药品批发企业 药品5分超出《药品经营许可证》核准的经营方式经营药品10分※未经批准，擅自变更《药品经营许可证》其他许可事项5分以提供药品经营柜台、摊位、发票， ...
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