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四条医疗器械生产企业应建立适宜的组织机构,规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。第五条生产企业负责人应具有以下职责:1、制定生产企业的质量方针和 企业负责人应确定一名管理者代表,负责建立、实施质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高企业员工满足法规和顾客要求的意识。第三章资源管理第 ...
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)以及有关人事任免决定文件;(六)企业组织结构图及员工名册;(七)企业负责人、质量管理人员及质量检验人员等主要技术人员的学历或职称证件(复印件) 《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本。任何单位和个人不得翻印。实行统一编号管理。备案号的编写格式为:浙X1药管械经营备XXXX2XXXX3;第二类许可证的 ...
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督导检查(一)时间:5月28-6月8日(二)要求:1. 按属地化管理原则,各区卫生行政部门组织对辖区内各级卫生行政部门和医疗卫生机构进行督导检查,市健康教育 .本单位室内场所完全禁止吸烟,共10分;每发现1个烟头或吸烟者扣1分;员工室内抽烟,1个扣5分; 3.设置室外吸烟区,且远离密集人群和必经通道, ...
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为广大消费者创造安全、清洁、卫生的购物和服务环境,同时,进一步改善商业企业广大员工的健康防护条件。附件:《北京市商业委员会关于商业企业进一步做好防治非典型肺炎有关 急救药品和相关的防疫器具;各类食品的进货必须严格检验,切实加强食品安全的管理工作。(六)餐饮企业的从业人员要做到“三勤一浸泡”。即:勤洗手 ...
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对甲型H1N1流感疫情的了解和防控,各部门建立信息日报告制度,做到及时报告员工健康的动态信息。 二、重视饭店前台、餐厅、客房等公共区域以及电梯、公用电话等公共设施和用具的日常消毒工作,定期开展卫生清扫,工程部应加强对饭店空调系统的管理,保持良好的通风换气。 三、把好食品采购关,不购买未经检疫的动物、 ...
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年以上的中国籍人员,必须持有卫生检疫机关签发的健康证明。中国公民出境、入境管理机关凭卫生检疫机关签发的健康证明办理出境手续。凡在境外居住一年以上的 证明的副本应当寄送到原入境口岸的卫生检疫机关备案。国际通行交通工具上的中国籍员工,应当持有卫生检疫机关或者县级以上医院出具的健康证明。健康证明的项目、格式 ...
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定期提供质量评估报告。(6分) 3.5.3.1制定病历书写质控管理目标;新员工岗前病历书写培训覆盖100%,考核合格率100%;住院医师病历检查覆盖率100%; 医师资格评价、再授权的重要依据,扣1分。 2(二)麻醉治疗管理(15分)评价指标 评价方法 评分细则 分值3.4.2.1制定麻醉医师资格分级 ...
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方炮制设备(器具)。5.煎药人员经培训取得相应资格是指经过中医药管理部门、学术团体或医院等部门培训后取得相应资格。专家签名: 检查时间: 年 定期提供质量评估报告。(6分) 3.5.3.1制定病历书写质控管理目标;新员工岗前病历书写培训覆盖100%,考核合格率100%;住院医师病历检查覆盖率100%; ...
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(九)对监测对象开展健康检查和对监测传染病病人、疑似病人、密切接触人员的管理。 第九十九条 卫生检疫机关应当阻止患有严重精神病、传染性肺结核病或者有 证明的副本应当寄送到原入境口岸的卫生检疫机关备案。国际通行交通工具上的中国籍员工,应当持有卫生检疫机关或者县级以上医院出具的健康证明。健康证明的项目、 ...
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应有专人检查出入人员是否符合要求;(二)住院病人均需戴口罩,严格隔离,严格管理,不得离开病区。疑似病例与临床诊断病例尽可能分别隔离。(三)严格探视制度。 五、凡是家人、亲属、常接触的同乡朋友被诊断为传染性非典型肺炎的员工,必需主动向企业(工厂)、事业单位的管理人员或负责人报告。企业(工厂)、事业单位的 ...
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