临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。 后方可执行。第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请 ...
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应当作出不予注册的决定。四、对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化的声明，不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书， 执行。五、对于已注册的医疗器械，如有涉及该医疗器械的国家标准或者行业标准发布实施，生产企业可在注册证书有效期届满前6个月申请重新注册。涉及强制性 ...
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原产国批件到期后，生产者继续对产品质量负责；超过我国批件有效期6个月尚未提供有效原产国批件的，不再按有原产国批件产品办理注册。 四、检测机构对标准的审议 产品注册单元划分原则，若新增型号与原注册产品属于同一注册单元，功能或其它变化没有改变原产品的主要技术指标、安全指标的，可在同一单元内增加型号进行准产 ...
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条所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。设备安装、维护保养、维修不得影响血浆质量。不合格设备 条采集原料血浆前应对耗材进行外观检查，确保其质量安全符合要求，没有破损，并在有效期内(袋的有效期应包括血浆的储存期)。第九十二条记录所使用的耗材 ...
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销售者应当建立真实完整的购销记录。购销记录应当注明保健用品的名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期及省食品药品监督管理部门规定的其他 违法所得，违法所得一万元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节 ...
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，虽经多次指出，仍不改善者，港口卫生检疫机关有权处以一百元至三百元的罚金，直至终止船舶卫生证书的有效期。六、对违反中华人民共和国国境卫生检疫条例而引起检疫 剩余饭菜的收集容器的卫生情况；食品保藏指冰箱的有效冷度必须在零下五至十度，没有腐败变质的食品；食具卫生是盆、筷、碗、碟、刀、叉等有否消毒制度； ...
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书。对于例外情况，如客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床研究对受试者几乎没有风险，可不提交伦理委员会的审评意见及受试者的知情同意书，但临床研究者应提供有关 （校准品）的定值及其溯源性。③注明质控品的允许范围。【储存条件及有效期】1．说明产品的储存条件如：2-80C、-180C以下、防止冷冻等。其他 ...
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，虽经多次指出，仍不改善者，港口卫生检疫机关有权处以一百元至三百元的罚金，直至终止船舶卫生证书的有效期。 六、对违反中华人民共和国国境卫生检疫条例而引起检疫 剩余饭菜的收集容器的卫生情况；食品保藏指冰箱的有效冷度必须在零下五至十度，没有腐败变质的食品；食具卫生是盆、筷、碗、碟、刀、叉等有否消毒制度； ...
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行政部门备案。第十二条 床位100张以下的医院，其《设置医疗机构批准书》的有效期为1年;不设床位的其他社会医疗机构，其《设置医疗机构批准书》的有效期为 执业登记行政许可事项的;(四)违反本办法第十四条第二款规定，对执业登记申请没有实地考察和核实情况的;(五)违反本办法第三十八条第一款规定，不对利用承租 ...
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科学指导杀虫药械的施用(2分)； 查阅有关资料，资料不全扣1分，没有相关资料不得分。 (3)有年度监测评估报告，并能以建立病媒生物性疾病预测预警机制为目标 规定，结合我省实际，申请考核评估的时间为有效期满前3个月。 (八)命名及有效期：根据全国爱卫会的规定，通过鼠、蚊、蝇、蟑螂单项控制考核鉴定的城市由 ...
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