办公室负责组织本办法的实施。第五条实行“国有民营”应当遵循以下原则：（一）遵守国家法律、法规和规章、政策，依法经营，遵守商业职业道德；（二）依法申办营业执照，办理税务 方式；（四）债权债务的处理（五）担保条件；（六）变更、终止合同的条件；（七）企业职工的安排使用；（八）违约责任；（九）纠纷的处理方式； ...
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不小于20平方米，仓储使用面积不小于15平方米；(三)注册资金不少于5万元；(四)法律、法规、规章规定的其他条件；第九条 符合本办法规定的条件，申请开办 的，必须办理《兽药经营许可证》，严禁以门诊名义经营兽药。第十三条 兽药经营企业变更营业地址、法人代表和歇业、停业的，必须办理《兽药经营许可证》相应的 ...
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我市药品零售行业健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律、法规的规定，结合成都市药品零售行业的现状，成都市药品监督管理局起草制定了《 2.1 适用范围本规划适用于成都市所辖行政区域内的药品零售企业设置及《药品经营许可证》的申办、变更。2.2 区域2.2.1 区域的划分规划中对区域 ...
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，康复器具等（目录见附件）。第二章人员条件第四条企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械管理的法律、法规、规章，经过法规培训，达到考核要求。第五条 。经营单位应当认真作好售后服务工作。第五章变更第十条从事家庭常用医疗器械零售经营企业，变更企业名称、法定代表人、企业负责人、经营场地、应当向所在区（县）药品 ...
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器械注册证》的批准内容发生变化，30日内未申请办理变更的；10、未按规定及时申请换证，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》有效期届满后，未 时对有关具体不良行为进行通告。第九条 各级医疗器械监督管理机构对需追究行政法律责任的不良行为，应及时移交同级稽查机构处理；对已给予行政处罚而未办理登记 ...
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所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起三十日内，申请办理变更手续或者重新注册。 第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门制定。 第二十三条 医疗器械经营企业应当符合下列条件： （一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及 ...
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。设立登记内容如发生变化，应在事项变化后三十天内以书面形式向主管部门和财政机关办理变更登记。境外企业如依法撤销或宣告破产，有关部门应在境外企业撤销或 ，除按规定经批准外，还必须取得被担保人的资信证明，签署具有法律效力的反担保协议书。（三）为其他企业提供担保前，除按规定经批准外，还必须取得被担保人的财产 ...
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、自治区、直辖市医药管理局（总公司）及所属各专业公司和医药行业的生产、经营企业，必须坚持“质量第一”的方针，切实加强对质量工作的领导，推行全面质量管理， 》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。关联法规：全国人大法律（1）条第十条开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据 ...
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起止时间、变更、换证信息等。（二）日常监管信息是指食品药品监管部门在日常监管和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反医疗器械监督管理法律、法规、 监督与责任 第二十三条 质量信用等级的评定，要客观、公平、公正，医疗器械生产企业的信用档案信息要真实、准确、完整、适当。如出现徇私舞弊，弄虚作假，造成不良 ...
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合格产品报损审批表； 8、产品质量信息反馈表。 15 收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。 *16 显微镜等设施设备。 说明： 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证，各分类中包含的Ⅰ类医疗器械除外，开办 ...
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