)产品材料及配方；(四)生产工艺简述及简图；(五)企业(质量)标准；(六)使用说明书、标签(铭牌)；(七)国内外的文献资料；(八)专用于生活饮用水消毒的消毒器械应 符合下列要求：(一)提供的样品应与送检产品一致；(二)包装完整，标签、说明书齐全；(三)管材、管件应提供样品片段，并有相应商标等标识；(四 ...
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医疗作用的日常生活用品；l对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的产品说明书；l橡胶避孕套产品。（二）主要实施阶段2003年8月4日市局制订 北京市注册的“6826物理治疗及康复设备”中所有第一类和第二类医疗器械产品的说明书进行监督抽查。目前北京市批准生产“6826物理治疗及康复设备”产品的生产企业有115 ...
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器械生产企业（含进口医疗器械代理商）：1．必须认真开展自查。对于在产品说明书中未标注“运动员慎用”字样的含有兴奋剂成分的药械结合医疗器械，生产企业应到 医疗器械经营企业和医疗机构：1．应全面清查库存医疗器械产品。对于在产品说明书、标签或包装中未标注“运动员慎用”字样的含有兴奋剂成分的药械结合医疗器械， ...
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项目，相应的注册管理部门应当作出不予注册的决定。四、对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目，生产企业应当提交没有变化的声明，不再提交注册产品 注册项目，生产企业除按有关规定提交申报资料外，还应当提交产品、产品标准或说明书变化前后的对照表以及相应的支持性资料。对发生严重不良事件且经再评价确认 ...
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；(四)产品的保健功能评价报告；(五)产品的卫生学检验报告；(六)产品的标签及说明书(送审样)；(七)产品的国内外有关资料；(八)根据有关规定或产品特性应提交的 使用方法及注意事项；(六)不适宜人群。第十三条保健用品的标签、包装、说明书以及广告宣传等不得有下列内容：(一)不科学地表示功效的断言或保证； ...
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行政相对人办理行政许可申请事项，依据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，现就医疗器械注册证书变更申请有关事项通知如下 ，除符合医疗器械国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，或者按照药品监督管理部门的其他要求外，其他 ...
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保修期或合同规定的时间内验收，并及时报告有关部门。1．6．8进口设备的使用说明书应翻译成中文，印发至各级使用单位。1．7冷藏车、冷库和电冰箱在使用时， 通风、避光、室温适当的室内。4．2．2建立仪器设备档案包括购置时间、设备说明书、维修记录和保管人等内容。4．2．3制订操作规程仪器设备的保管人和使用人 ...
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卫生许可证号不合格、未标注生产单位、超过使用期等。销售使用标识、标签和说明书不合格化妆品的美容院名单见附件1。(二)祛斑类化妆品卫生质量本次共对 产品名单见附件3。 二、结果分析(一)美容院销售使用的化妆品标识、标签、说明书的不合格情况较为严重，各级卫生行政部门应将美容院化妆品作为今后化妆品卫生监管的 ...
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(三) 产品配方；(四) 生产工艺简述和简图；(五) 生产设备清单；(六) 产品标签和说明书；(七) 生产企业卫生许可证复印件；(八) 其他材料。第十九条 产品配方应符合 说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。第二十二条 多 ...
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)主任任期目标管理责任制；科(室)主任根据本科(室)定编、定岗的情况，按照《职位说明书》的要求和《深圳市卫生系统各类职位评分标准》，聘用科(室)人员；卫生 评分标准，必须向本单位全体职工公布，并报政府卫生行政主管部门备案。职位说明书及考核评分标准，作为全员聘用制的基础和卫生人员竞争上岗的主要依据，在多 ...
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