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安全性评价资料;6.产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书;7.产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。(二)省、自治区、直辖市卫生行政部门 出厂前的卫生质量检验记录;(四)产品卫生质量;(五)产品标签、小包装、说明书是否符合《条例》第十二条规定;(六)生产环境的卫生情况;(七)直接 ...
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;(七)拟调出制剂的理由、期限、数量和范围;(八)拟调出制剂的质量标准、说明书和标签;(九)调出方出具的拟调出制剂的自检报告;申请材料应当完整、清晰, 医疗机构应当对调剂使用的制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或使用不当造成的不良后果承担责任。第三十五条 ...
//www.110.com/fagui/law_113507.html-了解详情
评价资料;6、产品样品(五至十个小包装)及其检验报告书;7、产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。(二)省、自治区、直辖市卫生行政部门进行 产品出厂前的卫生质量检验记录;(四)产品卫生质量;(五)产品标签、小包装、说明书是否符合《条例》第十二条规定;(六)生产环境的卫生情况:(七)直接 ...
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抽检的310种产品中153种不合格(合格率为49.4%)。166种不合格产品标签说明书中均有明示或暗示治疗疾病内容。除了违法宣传疗效外,其中38种产品还 还标注含有禁用成分“甲硝唑”。 二、工作要求本次抽检发现抗抑菌剂标签说明书问题比较严重,合格率仅为50.9%,并且普遍存在违法宣传疗效问题,严重误导 ...
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二)产品生产工艺;(三)产品质量标准;(四)产品检验报告;(五)产品包装、标签及说明书样稿;(六)生产企业的营业执照和资质证明。第十条省食品药品监督管理部门应当 、保健功效、使用方法、有效期及注意事项。保健用品的包装和标签不得超出使用说明书的内容,并应当注明生产日期。第二十四条保健用品应当在产品包装上 ...
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辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。第十三条医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在 对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条 ...
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、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要 以省级食品药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业,须在换发批准文号后3个月内将实样报省级食品药品监督管理 ...
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均匀喷洒或擦拭物体表面消毒,作用30分钟;用成品医用型喷雾型消毒剂请按说明书操作;对地面、卫生间的消毒可配制含有效氯为1000mg/L的含氯消毒剂湿 。四、学校饭堂餐具可用煮沸、红外线消毒或用含氯消毒剂进行消毒,具体用量参照说明书使用,消毒完毕后需用清水冲洗干净后存放于保洁柜内备用。附件7深圳市传染性 ...
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或数量以及品牌);3.生产工艺;4.生产设备和检验设备清单;5.产品铭牌和说明书;6.与饮用水接触主要材料的卫生安全合格证明(可以是卫生许可批件复印件,也 结构和主要技术参数,还应当指导用户正确使用和保养水质处理器。一份完整的说明书一般包括以下几部分:6.1 产品功能(或简介)。应指明市政自来水经过水 ...
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注册而销售医疗器械的;或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的;或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的(一)罚款自由 注册而销售的医疗器械,或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的,或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的,由县级以上药品 ...
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