诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。第九条 境外产品申请注册，应获得境外医疗 以及《补充注册申请批件》(如有)复印件。2.境外生产企业资格证明。3.境外政府主管部门批准或者认可的变更后产品作为体外诊断医疗器械进入该国(地区)市场的证明 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
同名外)；(三)生产工艺流程；(四)可能涉及健康相关产品卫生安全或功能的内容； (五)法律、法规、规章规定的其它情形。第三十一条 申请延续健康相关产品卫生 下列情况提交相关材料(原件1份)：。1、申请变更生产企业名称(包括自身变更、被收购或合并等)、生产企业地址的国产产品还应出具当地工商行政管理部门的 ...
//www.110.com/fagui/law_135439.html-了解详情
法人登记。国家允许向公民提供自体血液成分储存的血液成分库应当依据经营目的进行企业法人登记。第四条国务院卫生行政部门负责全国血站的监督管理工作。县级以上地方 后，如依据有关法律、行政法规的规定还需进行其他登记的，有关登记机关应当依据卫生行政部门核定的项目内容及时予以登记。第三十一条血站变更本办法第二十八 ...
//www.110.com/fagui/law_112680.html-了解详情
第四十二条（食品）药品监督管理局应在受理后的20个工作日内，做出是否给予变更的决定。第七章监督检查第四十三条负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定 。（十一）所提交材料真实性的自我保证声明。应包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺。附件3：境内第一类医疗器械重新注册申报材料要求（一）医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_51633.html-了解详情
生产企业卫生条件审核申请表及其用印均按卫生部健康相关产品卫生许可的相关规定执行，其余法律文书及现场审核表沿用原规定。五、卫生部《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可 因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的；（三）增加或变更实际生产企业，且新生产地仍然在原批准省（区、市）的。第二十六条 ...
//www.110.com/fagui/law_367018.html-了解详情
乡(镇)等行政区划名称，其它医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；(三)国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称 条 为内部职工服务的医疗机构未按规定进行变更登记，不得向社会开放。第五十四条 医疗机构必须按照有关法律、法规、规章，承担社区初级卫生保健、 ...
//www.110.com/fagui/law_245820.html-了解详情
材料。第三十一条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。第三十二条 医疗机构 二条 各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：(一)执行国家有关法律、法规、规章和标准情况；(二)执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制 ...
//www.110.com/fagui/law_114588.html-了解详情
的医疗机构制剂室或者取得《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者 本实施细则规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按有关法律、法规处理。第四十六条《〈医疗机构制剂许可证〉变更申请表》、《医疗机构制剂委托配制 ...
//www.110.com/fagui/law_113507.html-了解详情
十四条医疗机构制剂批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利 》中同时批准受委托配制的医疗机构制剂室或药品生产企业，委托配制的批复有效期1年，有效期满或提前变更受委托单位应另行申请。第四十四条自行撤回 ...
//www.110.com/fagui/law_112692.html-了解详情
机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》 许可证》；(三)药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；(四)制剂室接受监督检查及整改落实情况；(五)不合格制剂被质量公报 ...
//www.110.com/fagui/law_91725.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务