整车大修的机动车和在用机动车改装的机动车在竣工出厂前，应当按照竣工机动车的技术要求，进行维修质量性能检测。第十六条（合格证制度）机动车维修实行竣工 的检测标准进行检测。尚无标准的，参照机动车生产企业提供的维修手册和有关技术资料进行检测。机动车性能检测应当如实出具机动车性能检测结果证明。机动车性能检测的 ...
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或者企业名称预先核准通知书；（五）法定代表人或主要负责人任命文件、专业履历表、专业技术学历、职称、职务证书、身份证复印件；（六）业务用房平面图、全景正面图片、产权 和机构代码证复印件；（五）增加业务项目，需提交增加业务项目的名称和相关技术资料。第七条 《单采血浆许可证》申请所使用的名称中应当包含“单采 ...
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检测、标准、统计学及其它医疗器械相关专业等有关方面的专家作为湖南省医疗器械技术审评专家(以下简称专家)，对医疗器械注册申报审评及已上市医疗器械再评价工作 湖南省食品药品监督管理局为审查医疗器械的注册申报资料、对已上市医疗器械进行再评价、对医疗器械不良事件相关技术问题进行咨询等专门设立的人才库，由湖南省 ...
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条经营医疗器械必须具备以下条件：(一)具有与所经营的医疗器械相适应专业资格的技术人员；(二)具有熟悉所经营医疗器械专业知识的经营人员；(三)具有与所经营医疗 质量检测业务，出具检测报告。 第二十四条医疗器械检测机构必须对送检产品的技术资料负责保密，不得向第三方泄露。 第二十五条经检测证实效果不确切或因 ...
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七年十二月十八日 组织工程医疗产品研究及申报相关要求 组织工程医疗产品是指用组织工程技术和工艺制备的，用于修复、改善、再生组织或器官结构与功能的医用产品（不 注册管理办法》附件三中对治疗用生物制品的药学研究资料的要求提供技术资料，并单独立册。具体内容包括：1．药学研究资料综述。2．生产用原材料研究资料 ...
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。后者应制定详细的实施计划及工作进度(筛查人群、对照人群、基线资料、队列资料、技术保障及质控、日程表、伦理及安全、经费预算、治疗费用分担方案等) 将会同各省(市)专家组在'中国癌症筛查及早诊早治指南(试行)'的基础上，编写技术方案，指导工作开展。 六、质量控制(一)各级卫生行政部门应制定项目实施计划并 ...
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疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所。六、质量控制(一)人员培训加强监测点相关专业技术人员的培训，受培训率不低于90%。(二)疫情的核实工作省级疾病预防控制机构负责 资料管理有专人负责定期对监测乡和监测县(市、区)的原始记录、总结等技术资料和档案的完整性、可靠性进行抽查。七、监测系统的组成和职责监测系统 ...
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“消毒药剂卫生许可申请表”或消毒器械卫生许可申请表”(格式见附件)，按要求提供必备的技术资料。在省内生产、销售和使用的消毒药剂、消毒器械，由当地省、 许可申请表”(该表由各省、自治区、直辖市卫生行政部门自行设制)，按要求提供申报资料，由当地省、自治区、直辖市卫生厅(局)审批。凡在国内经营或引进生产国外 ...
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）条第五条 申报单位送检产品时，应当同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。第六条 申报单位申报产品时，应当按下列要求向审评机构提交申报 值)测定报告 (2)杀灭微生物效果检测报告(以最高抗力微生物为准) (3)按现行版消毒技术规范补齐相应项目的检测报告 6、产品标签(含说明书) 7、受委托申报单位应 ...
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、直辖市、计划单列市卫生厅(局)提出申请，填写“消毒药械卫生许可证申请表”，按附件要求备齐技术资料，经所在省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局)签署初审意见后，转报 中注有对肝炎有消毒作用时，必须有对肝炎病毒杀灭效果的技术资料。③提供的技术资料必须是打印件。④申请单位须在提出申请时，交纳审批费。⑤ ...
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