后对该单位生产的消毒产品批号为20060403妇君莎泡腾片、批号为20060619手足康软膏、批号为20060603皮医生强力皮康王肤洁膏标签说明书出现对疾病的治疗作用和效果的内容。 2006-6-27 20060197 济南博利医药生物工程有限公司 济南市长清区五峰德峪村 2006年8月21日， ...
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改变经省卫生行政部门审核批准的产品配方、生产工艺、企业标准及产品名称和说明书。保健用品出厂前必须经过卫生质量检测，不符合卫生标准的不得出厂。 第 二)擅自更改经省卫生行政部门审定的产品配方、生产工艺、企业标准、产品名称和说明书的。 第二十条 本办法规定的处罚，由县级以上卫生行政部门决定，罚款3000元 ...
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认定的化妆品检验机构出具的检验报告９、产品设计包装（含产品标签）１０、产品说明书样稿１１、可能有助于产品评审的其它资料另附未启封的完整产品样品小包装３件 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告７、产品包装（含产品标签）８、产品说明书９、受委托申报单位应提交委托申报的委托书；１０、产品在生产国（地区） ...
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3、三批产品的卫生学、稳定性试验报告。4、产品质量标准。5、产品标签及说明书。6、国产产品需有省级卫生行政部门审核意见。 卫生部二00三年四月二日各省、 3、三批产品的卫生学、稳定性试验报告。4、产品质量标准。5、产品标签及说明书。6、国产产品需有省级卫生行政部门审核意见。 卫生部二00三年四月二日...
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研究的真实性。3．强化医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。(二)生产环节1．医疗器械生产企业全面开展自查工作 的要求，对照国家局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及 ...
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的注册产品标准，产品质量由生产者负责”等内容。2、说明书：第二、第三类产品说明书应由生产者签章；第一类产品说明书可不签章。3、对法定代表人的解释：按照国际惯例 检测结论，不是对标准的签章。 五、关于试产转准产注册技术指标改变的说明书产品技术指标发生改变的，应由企业对产品技术指标的变化作出书面说明，重新 ...
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)食品药品监管局(药监局)通知各生产企业于2004年6月8日前将修改后的说明书报送国家食品药品监督管理局医疗器械司审查批复。2004年7月1日起，企业 进行产品包装印制，所有销售使用的一次性使用光纤针都应配有经重新审定的产品使用说明书。 三、各省(区、市)药品监督管理部门应加强对该产品销售单位的监管， ...
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；(三)检测单位名称及检测日期。个人防护用品的标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明防护性能、适用对象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与 含放射性产品的；(四)伪造、涂改、转让放射防护器材或者含放射性产品的标签、说明书或者检测报告的；(五)生产、销售或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具 ...
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化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号 医疗作用的。第十五条 首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件， ...
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按照所抽样品规定的储存要求保管留样。第二十条抽样单位负责对样品的标签、说明书和相关证明文件是否符合国家有关法律法规的要求进行检查、判定，同时填写《化妆品 十八条抽样单位于每月第一周将上月送检品种目录与《化妆品抽检标签、标识、说明书结果汇总表》纸质文本和电子文本同时报送市药品监督局保化处。市药品监督局保 ...
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