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:(1)产品是否与审批注册的内容一致;(2)产品包装标识及使用说明书是否与经注册审批备案的说明书内容一致;(3)对供货方资质是否进行了审查,采购原辅材料 国家、行业标准的附执行标准复印件;3、产品电子图片;4、产品使用说明书、产品内外包装及标签图样(电子图片);五、人员相关资料:CMDC培训质量体系内 ...
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)生产工艺及工艺流程图;(六)生产设备和检验仪器清单;(七)产品名称、标签标识和说明书样稿;(八)产品企业标准;(九)化妆品成分审查表;(十)企业卫生管理组织、管理 《化妆品检验规定》中规定的微生物和卫生化学指标进行;(六)产品标签标识、说明书;(七)完整包装的产品一件。第二十一条已获备案的非特殊用途 ...
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,并具备下列技术文件: 1.项目计划任务书; 2.设计计算书; 3.设计说明书; 4.设计图纸; 5.新产品设计所采用的标准; 6.必要的工艺文件及 的汇报。 2.听取主要结构、工艺性能以及主要材质的介绍。 3.听取设计说明书和使用说明书的介绍。 4.听取新产品使用(生产考核)介绍,及用户对使用设备 ...
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二类指标全部合格的产品有10个;一二类指标还须复测不同检测项目和修改说明书的有157个产品。产品一类指标合格率为83.2%;二类指标合格率为43. 本地情况,参照部级产品换证的有关规定执行。2、须补充不同检验资料和修改说明书的157个产品,要求在6月底前将该产品补充资料报卫生部传染病防治监督管理办公室 ...
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出具的产品型式试验报告; (5)产品临床研究或临床验证报告; (6)产品使用说明书。 第三类医疗器械产品的试产注册应提交: (1)产品技术报告; (2) )批准该产品进入市场的证明文件; (3)产品质量标准; (4)产品使用说明书; (5)生产者的产品质量保证书; (6)在中国指定服务机构的证明及相关 ...
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非处方药预防非典,要根据自身状况和药品的适应症合理选择药物,严格按照药品说明书使用药品,并注意听取药学专业技术人员的意见。到零售药店购买中药饮片,应 或变相广告的检查。发布防治非典药品广告必须以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书或证明文件为准,经省(区、市)药品监督管理局批准后,方可发布。未经审查 ...
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有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;(二)标签或说明书上应有药品的成份、适应症或主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及 (六)从药品生产企业购进非该企业生产的药品;(七)伪造药品购进记录;(八)购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。第四章 药品储存与养护第十五条 ...
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软件系统的工程技术文档:一、总体设计报告书二、需求分析说明书三、概要设计说明书四、详细设计说明书五、数据字典六、数据结构与流程七、测试设计方案(包括技术 测试方案)八、工程进度与管理九、工程监理报告十、测试报告书十一、操作使用说明书十二、系统维护手册十三、验收技术指标清单第十五条 《门诊医生工作站》 ...
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承担单位。序号 单位名称 组织机构代码 承担单位性质 任务分工 研究任务负责人 专项经费 自筹经费(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)累计国家科技计划课题预算说明书一、 对承担单位和相关部门承诺提供的支撑条件进行详细说明,并针对课题实施可能形成的科技条件资源和成果,提出社会共享的 ...
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、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等),并附药品质量标准和说明书,经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品,受 (产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产单位等),并附中文使用说明书,经核准后方可分发。未获得《进口医疗器械产品注册证》但已经国外政府批准上市 ...
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