四）需要进行验证试验的。第二十七条申报单位根据'行政许可技术审查延期通知书'补充材料的，应当将有关材料直接报送或寄送至卫生部审评机构。对直接报送 或5日内出具'申请材料补正通知书'；对于受理的，应当出具'行政许可申请受理通知书'；对于不予受理的，出具'行政许可申请不予受理通知书'。第四十三条卫生部审评 ...
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不予受理的决定，出具加盖本部门专用印章并注明日期的《不予受理通知书》，并告知申请人向有关行政机关申请。2．申请企业所申请注册的产品属于本部门职权范围的 重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册（重新注册），应向所在地 ...
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享有陈述权、申辩权；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第二章 申请与受理第六条 申请人申请国产健康相关产品卫生行政许可的应当向生产企业所在地的省级 通知书时一并将申报材料及样品退还申请人。申请人应在补充材料通知书和不予受理通知书存根上签字。第十四条 申请材料应符合以下要求：(一)应使用明显的标志 ...
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权限：1．申请企业所申请注册产品依法不属于本部门职权范围的，开具《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请。2．申请企业所申请注册产品属于本 注册材料进行实质性审查，确定注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。对批准或不予批准结果负责。(一)审核审核要求：1．注册产品标准审核注册产品标准及编制说明 ...
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公开，我厅指定江苏省卫生监督所为我省职业卫生技术服务机构资质申请的具体事务受理单位，负责进行资料审查、评审意见汇总上报，同时依法对职业卫生技术服务机构 款规定作出处理时，应当向申请单位出具《江苏省职业卫生技术服务机构资质申请不予受理通知书》。不予受理通知书应载明不予受理原因，并加盖专用印章、注明日期。 ...
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并向社会公布。卫生部指定卫生部卫生监督中心负责建设项目职业病危害评价资质(甲级)的受理、资料审查、评审意见汇总上报工作。中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制 出具《职业卫生技术服务机构资质申请不予受理通知书》(附录3)。不予受理通知书应写明不受理原因，并加盖公章。不予受理通知书一式三份，一份交申请 ...
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食品药品监督管理局委托设区市食品药品监督管理局负责辖区内医疗机构制剂注册申请的受理和形式审查，对申报资料的完整性、规范性、真实性进行审核，并组织对医疗机构 及相关资料报送省食品药品监督管理局，并通知申请人；不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由。第二十六条省食品药品监督管理局应当在收到全部资料后 ...
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填写齐全、准确，“生产企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；3．核对法定代表人或申请人的身份证、学历/职称证明、任命文件的有效性 开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。对出具《受理通知书》的申报材料转入审查环节；6 ...
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应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。第二十一条(食品)药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后，应当在本办法第二 之日起10个工作日内发给医疗器械注册证书。经审查不符合规定的，作出不予注册的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的 ...
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要求的，地方卫生行政部门应当在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。不予受理通知书应写明不予受理的理由。第三章审查与批准第九条 地方卫生行政部门 出“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论。第十二条 地方卫生行政部门自受理之日起，在20个工作日内作出审查决定。第十三条 审核结论为“建议 ...
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