器械注册申请表》申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：（1）“生产企业名称 医疗器械注册受理人员。（三）职责及权限1．申请企业所申请注册的产品依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，出具加盖本部门专用印章并 ...
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政府卫生行政部门或受国务院卫生行政部门委托的其他有关部门卫生主管机构，发现受理的案件不属于自己管辖的，应当移送有管辖权的政府卫生行政部门或卫生主管机构。移送管辖 决定，将申请人民法院强制执行；(九)制作文书的时间；(十)加盖行政处罚单位的公章。关联法规：全国人大法律（1）条第二十八条需要采取临时被控制 ...
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监督管理部门医疗器械注册受理人员职责及权限：1．申请企业所申请注册产品依法不属于本部门职权范围的，开具《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门 医疗器械注册申请表核对申请企业提交的《医疗器械注册申请表》是否有法人签字并加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，填写内容是否符合以下要求：'生产企业名称' ...
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证明文件及消防部门的审图意见；否则应提供装饰装修工程许可文件；（3）不属于上述两种情况的，应提供建设工程规划许可证。4．施工合同（原件1 领、停复工登记及遗失补证申请表申请单位（应填写所有建设单位）（请加盖公章）法定代表人身份证号码委托代理人联系电话身份证号码通讯地址工程名称工程编号原施工许可证序号□ ...
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或换发卫生许可证的日期；(八)有效期限。第十七条 卫生许可证加盖省级卫生行政部门公章后复印一份，原件发给申报单位，复印件归入申报资料备查。第十八条 申报 平面布局图、生产环境卫生学评价报告及原卫生许可证；(四) 要求变更生产场地的，不属于变更范畴，应按本办法第六条规定，需重新申请办理卫生许可证。第二十 ...
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一)申请表须打印，所应填写项目必须填写齐全，申请变更企业法人应签字并加盖企业公章；(二)“企业名称”必须与《医疗器械生产企业许可证》(第二类产品)或《医疗器械生产 。发证时收回原证。第十四条 凡生产企业资源发生重大变化的不属于产品注册证变更范围，不执行本办法。第十五条 申办变更企业提交的申办材料应符合 ...
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的变更；(五) 其他可能影响产品安全性、有效性的变更。第六十七条 下列情况不属于本章规定的补充注册申请事项，应当申请首次注册：(一) 已上市销售产品基本 研究报告、对所有临床研究结果的总结报告。各临床研究机构的报告需加盖研究机构公章。11.3附件：临床研究的详细试验资料。有关临床研究中所采用的试验方法 ...
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六条市药品监督局收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政 一条经市药品监督局批准，持有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号、属于“医院”类别的医疗机构，其中药制剂可以委托北京市内取得《医疗机构制剂许可证》 ...
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医疗机构管理条例》，该案不属于我机关管辖，现移送给你单位进行审理。案理结果请函告我厅(局)备查。附：案情简介及有关材料(公章)年 月 日本书一式 的，对下列药品器械执行没收。被没收单位法人代表／或当事人(签字)：经办人员(签字)：(公章)年 月 日本书一式三联，第一联存根，第二联交被没收单位(人)，第 ...
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以上定点医疗机构医生（须具有副主任医师以上职称）出具的疾病诊断书（加盖医疗机构公章），根据实际情况，经调查审核后，给予300-2000元（每人每年限2000元 非定点医疗机构就医的费用（抢救费用除外）。（六）市人民政府规定的其他不属于医疗救助范围的情形。第九条积极开展慈善救助，发动社会力量参与医疗救助 ...
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