。（三）岗位职责及权限：1．申请企业所申请注册的产品依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，出具加盖本部门专用印章并注明日期的《 提交的产品性能自测报告进行审核时应结合产品标准中出厂检测的内容及该企业质量体系考核（认证）的情况。审查要点包括：①检测报告中各项检测项目和结果是否符合产品 ...
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；2．在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽验情况； 部门医疗器械注册受理人员职责及权限：1．申请企业所申请注册产品依法不属于本部门职权范围的，开具《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请。2． ...
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许可证”应当打印，写明编号、单位全称、许可项目、发证日期，并加盖卫生行政机关公章。关联法规：国务院部委规章（1）条第十五条 卫生行政机关作出 的卫生许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不需要取得卫生许可的，应当即时告知申请人不受理；(二) 申请事项依法不属于本卫生行政部门职权范围 ...
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自测报告(第一类产品)的情况说明；产品注册情况(产品注册证号、注册证期限、注册类别、产品类别)等；申请报告须由申请变更企业法人签字及加盖企业公章；(三)对由于产品 X月X日止。发证时收回原证。第十四条 凡生产企业资源发生重大变化的不属于产品注册证变更范围，不执行本办法。第十五条 申办变更企业提交的申办 ...
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审查的许可事项由首席代表根据厅领导授权，直接做出同意或者不同意许可的决定。第二十条 属于许可办理部门审查的许可事项，许可办理部门应当将审查建议报请厅领导批准后 情况，内容包括：1．企业法人营业执照和组织机构代码复印件；2．设计生产能力和投料情况；3．现有单采血浆站分布及上一年度采浆量；4．生产的血液 ...
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有效期的变更；(五) 其他可能影响产品安全性、有效性的变更。第六十七条 下列情况不属于本章规定的补充注册申请事项，应当申请首次注册：(一) 已上市销售产品基本 核查人员、被核查机构相关人员签字并加盖其公章。第七条 现场核查结论综合评价的原则：1、研制、生产情况及条件经实地确证以及对研究过程中原始记录 ...
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药品监督局收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关 指定位置处加盖单位印章，使用A4纸打印或者复印；凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期 ...
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死者生前病史或体症，进行推断后填写。3、凡非正常死亡或卫生部门不能确定是否属于正常死亡者，需经司法部门判定死亡性质并出具死亡证明。三、《出生医学证明书 死亡医学证明书》办理户口登记或注销手续；殡葬管理部门凭加盖户口登记机关公章的《死亡医学证明书》的第三联《居民死亡殡葬证》办理殡葬手续。(三)《出生医学 ...
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救助基金使用情况，给予个人自付部分（不含起付线以下费用）30%救助，救助金额年度内累计不超过3000元。第八条下列情形发生的医疗费用不属于医疗 医疗救助对象提供二级以上定点医疗机构医生（须具有副主任医师以上职称）出具的疾病诊断书（加盖医疗机构公章），向县级民政部门申请；申请二次救助或第二类救助对象申请 ...
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(二)申请材料一般应使用A4规格纸张打印；(三)所有申请材料原件应加盖申请单位公章，复印件应清晰并与原件完全一致；(四)申报材料除注明外，均为原件 进行核对，并根据下列情况分别做出处理：(一)申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知建设单位不受理；(二)申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围 ...
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