申请人营业执照副本及生产企业许可证(复印件)。2.3 注册有效期内完成的全面质量体系考核(认证)的有效证明文件。2.4 所提交材料真实性的声明。注：第一类产品不 批签发管理办法。申请人仍按照《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)办理有关批签发的事项，并遵循有关条款的要求。2、境内申请人申请批签发 ...
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第二十六条的规定，行政许可采取统一办理或者联合办理、集中办理的，办理的时间不得超过四十五日；四十五日内不能办结的，经本级人民政府负责人批准， ；(四)被工商行政部门注销或者吊销其营业执照的；(五) 卫生许可依法被撤销、撤回；或者卫生许可证依法被吊销的；(六) 因其它原因不能确保化妆品卫生质量的；(七) ...
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限期改正的，可处3万元以下罚款。第五十条对上市后经过再评价，发现不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上（食品）药品监督管理局按相应规定 生产企业对已售出产品今后售后服务的处理和承诺；5．变更后或新增售后服务机构的营业执照及承担售后服务责任的承诺书；6．生产企业撤销原售后服务机构的售后服务事宜的声明。 ...
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、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期4年。第五条医疗器械注册证书由国家食品药品 能力(含检测手段)的说明；(六)医疗器械说明书(可以不签章)；(七)生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明：代理人的承诺书所承诺的 ...
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事项，许可办理部门应当将审查建议报请厅领导批准后方可做出许可决定。第二十一条 许可决定应当在受理申请之日起20日内做出。 20日内不能做出许可决定 申请书》和下列材料：（一）变更法定代表人须提交法定代表人任命文件、企业法人营业执照、组织机构代码证，法定代表人专业履历表和学历、职称证书、身份证复印件；（ ...
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机构工作的医务人员未经单位同意擅自离职的；（二）国家培养的大中专医学院校各类毕业生不服从分配未满五年的；（三）国家或各级医疗卫生单位培训的乡村医生、 报市卫生局审查批准，方可发给专科合格证书，并按本条第一款规定办理营业执照。第八条凡已开业或正在办理个体行医营业的医务人员，如自愿举办联合诊所或医院的，可 ...
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。取得批复文件的单位，应当自领取之日起3个月内办理完工商登记。因故不能按期办理完工商登记的，应当在期满前向深圳市建设局申请延期，并 日期：深圳市建设局制一、企业基本情况企业名称企业注册地址广东省深圳市区路号邮政编码营业执照注册号企业类型建立时间联系电话传真企业网址电子邮箱法定代表人职务职称企业经理职务 ...
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向市卫生行政部门提出书面申请并提交相关材料。符合法定条件的，市卫生局应当依法办理变更手续。变更许可的事项及所需提供的材料规定如下：(一)要求变更申请 许可依法被撤销、撤回的；(四)被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的；(五)因其它原因不能保证产品卫生质量的。第二十一条 市卫生行政部门注销卫生许可 ...
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办理备案手续。市局的初审时限为10个工作日。备案后，再到工商行政管理部门办理《营业执照》。第十二条申请医疗器械备案企业应提供下列材料：(一)医疗器械经营企业 。凡经备案经营第一类医疗器械的企业，不得经营第二类、第三类医疗器械。代理商不能超出核准的范围经营。第十八条要作好售后服务工作，对售出后在保修期内 ...
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》的规定，其营业执照中的医疗器械生产或经营业务范围不能视为合法生产或经营的凭证。新开办第一类医疗器械生产或经营企业，须办理备案手续，取得有效 四)已获得产品生产许可证的生产企业(对实施产品生产许可证管理的产品)。对于审查中发现不符合“两办法”中的资格条件的企业，各地药品监督管理部门须及时向企业发出驳回 ...
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