实施。二OO六年九月十一日北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)第一章 总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华 应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂补充申请批件》,同时报国家食品药品监督管理局备案;不符合 ...
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向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号,同时报国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议 食品药品监督管理局予以改变或者撤销。第六章附则第四十四条本办法规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算,不含法定节假日。第四十五条本 ...
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人类遗传资源材料提供者及其亲属的知情同意证明材料;(二)合同文本草案;(三)审批机关要求的其他材料。第十三条依本办法第十二条提出的申请,有下列情况之一 专利,专利权归双方共有。双方可根据协议共同实施或分别在本国境内实施该项专利,但向第三方转让或者许可第三方实施,必须经过双方同意,所获利益按双方贡献大小 ...
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以下称《税收征管法》)、《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》(以下称《实施细则》)和《认定办法》等有关规定,申请享受税收优惠政策。2.未取得高新技术 同一科学技术成果(专利、版权、技术使用许可证、注册的软件版权、集成电路布图设计)在国内外的申请只记为一项。2.购入或出售技术成果以正式技术合同为准。 ...
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的注册管理工作,我司再次修订了《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)、《体外诊断试剂生产实施细则》(征求意见稿)和《体外诊断试剂生产企业审查评定 生产和质量管理的实践经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历;(2)查劳动合同。 记录项7.2 生产和质量负责人没有互相兼任。 查看生产和质量负责人任命 ...
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