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试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。第九条 境外产品申请注册,应获得境外医疗 有)复印件。2.2 申请人营业执照副本及生产企业许可证(复印件)。2.3 所提交材料真实性的声明。3.下列补充注册申请事项,应提供有关变更后的证明性文件:3.1 ...
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能力的、公正的人员,评估组织机构所有与人体研究受试者保护相关的部门对相关法律、法规和指南的依从性,对组织机构政策/规章制度、程序的依从性。必要时 ,义务(保密,利益冲突声明) 研究项目的受理 ·形式审查:送审文件齐全,符合相应的伦理审查申请/报告的要求;研究方案、知情同意的要素符合gcp规定 ·通过 ...
//www.110.com/fagui/law_384274.html-了解详情
能力的、公正的人员,评估组织机构所有与人体研究受试者保护相关的部门对相关法律、法规和指南的依从性,对组织机构政策/规章制度、程序的依从性。必要时 ,义务(保密,利益冲突声明) 研究项目的受理 ·形式审查:送审文件齐全,符合相应的伦理审查申请/报告的要求;研究方案、知情同意的要素符合gcp规定 ·通过 ...
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个人详情;(b)申请人曾接受助产士专业训练的医院或训练学校的名称及地址;(c)有关的训练与执业(如有的话)详情;(d)一份由申请人签署的声明, 已作出有利于答辩人的决定。(6)在管理局进行表决时,除管理局成员及管理局法律顾问外,其他人不得在场。第38条文件的送达版本日期01/01/2000(1)为 ...
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申诉;(b)告知他该申诉的内容;(c)向他送交根据第19(1)条提交的任何法定声明的副本;(d)告知他所定出的、由小组考虑该申诉的会议日期;及(e) 所进行的治疗(1999年第6号法律公告)21(1)及(2)第2部5.《医院、护养院及留产院注册条例》(第165章)适用、由个人经营和根据该条例注册的医院 ...
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;(四) 符合本细则第五条(二)规定的质量管理人资格证明复印件、身份证复印件及个人简历;(五) 符合本细则第五条(三)规定的售后服务人员资格证明复印件、身份证复印件 ,在申报材料受理和现场核查等工作中,不得随意增加条件,无明确的法律依据,不得不予受理。各种文档材料(包括纸制和电子)应当按规定的要求及时 ...
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浙江省财政厅、中国人民银行杭州中心支行关于印发《浙江省省级非税收入收缴管理暂行办法》的通知浙财综字〔2003〕80号为贯彻《省政府办公厅转发...
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、护理站;(十二)其它诊疗机构。第三条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。任何单位和个人不得扰乱医疗机构正常工作秩序,不得非法侵占、破坏医疗机构的房屋、场地 规定提交的其它材料。医疗机构在校验期内遗失《医疗机构执业许可证》,应及时声明和公告,并向原登记机关申请补发。第三十四条 医疗机构有下列情形之一 ...
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办法》、《消毒管理办法》等法律法规的有关规定,特制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内从事消毒产品生产的单位和个人必须向卫生行政部门申请生产企业卫生 登记,并予以公告。第十九条 遗失化妆品生产企业卫生许可证的,应当及时登报声明,然后向原发证的卫生行政部门具函说明,申请补发。第二十条 《化妆品生产 ...
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(一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料,但 一、前言1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和 ...
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