行政部门”修改为“安全生产监督管理部门”。将第十七条、第二十四条第三款中的“省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的”修改为“国务院安全生产监督管理部门或者设 起施行。本决定施行前，职业卫生技术服务机构已经取得资质认可的，该资质认可继续有效。《中华人民共和国职业病防治法》根据本决定作相应修改，重新公布。...
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体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。第三条 在中华人民共和国境内从事体外诊断试剂的研制、临床研究、注册检测、产品注册以及监督 批准或者认可的该产品作为体外诊断医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件。1.3 境外生产企业符合生产国家或地区《生产质量管理规范》或者通过其他质量体系认证的 ...
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程序第一章总则第一条为加强对职业卫生技术服务机构的管理，规范相关机构的资质审定工作，提高职业卫生技术服务工作质量，依据《中华人民共和国行政许可法》、《 相应技术服务的工作场所、工作条件；(四)岗位设置合理，职责明确；(五)通过计量认证，并具有完善的质量保证体系；二、人员要求(一)基本条件1．有与其申请 ...
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共和国卫生部二○○六年一月五日医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理 制备环境，制备区域的设计应当附合国家关于辐射防护的有关规定，并经当地环境保护部门认可。存放易燃、易爆危险品的场所应有防爆和消防设施。第十三条 ...
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保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人 器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。 第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院 ...
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健康，保障公众用药安全、有效、经济、合理。第三条执业药师继续教育对象是针对已取得《中华人民共和国执业药师资格证书》(以下简称《执业药师资格证书》)的 ；(四)指导和检查各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心、中国执业药师协会的执业药师继续教育管理工作。第七 ...
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，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人， 器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院 ...
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