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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
的办事机构或者中国境内代理机构办理。第八条 办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和 产品生产和质量管理的实践经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历；(2)查劳动合同。 记录项7．2 生产和质量负责人没有互相兼任。 查看生产和质量负责人 ...
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