法人营业执照》和《药品gsp证书》,并分别具有进口产品代理协议书(清晰复印件)、药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的授权委托书。3、信誉良好, 氯化钠注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化钠)、葡萄糖注射液(5%和10%)四种输液产品,相同规格分别按玻璃瓶、塑料瓶和软袋三种包装材质分别评审。中成药规格 ...
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法人营业执照》和《药品gsp证书》,并分别具有进口产品代理协议书(清晰复印件)、药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的授权委托书。3、信誉良好, 氯化钠注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化钠)、葡萄糖注射液(5%和10%)四种输液产品,相同规格分别按玻璃瓶、塑料瓶和软袋三种包装材质分别评审。中成药规格 ...
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机构出具的检验报告(并附上检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和采样单);(五)代理申报的,应提供委托代理证明;(六)可能有助于评审的其它资料。另附完整 材料外,还须提供以下材料:(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书;(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。第 ...
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外,还须提供以下材料:(一)委托方与被委托生产企业双方签订的委托加工协议书;(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。第 经中国公证机关公证;(六) 无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。第十六条 委托代理证明应符合下列要求:(一)应载明委托申报的 ...
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发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品 提交材料外,还须提交以下材料:(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书;(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件;( ...
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器械经营企业条件(一)具有熟悉国家和省有关医疗器械法规、规章、规定和医疗器械产品机理、性能、作用的人员,并配备具有工程师以上职称的专业技术人员不少于4 的各项管理制度;(六)有限责任公司、股份有限责任公司章程、合同、协议书;(七)所代理的产品还应提供授权委托书,以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或 ...
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境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当委托其驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构办理。第八条 办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业 ,附双方协议书,并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据需要对产品研制的情况 ...
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卫生部集中采购领导小组反映,寻求有效的解决办法;(三)本协议书双方签署后即生效;(四)本协议书一式二份,甲方、乙方各执一份。甲方乙方( 自筹 ( %)其他 ( %) 3.财政性资金使用期限 至年月日 4.使用财政拨款是否获得进口产品批复:□是□否 二、拟采购品牌(至少填写2个) 1. (□国产□进口) ...
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器械或进口大型医疗设备仪器的,还需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书。第九条第三类医疗器械经营企业许可证办理程序:(一) 的申报资料后办理受理登记手续,开具受理通知书。(三)根据申报企业拟经营的产品范围,省局或省局委托市局对申请企业组织现场验收;现场验收按照《浙江省医疗器械经营 ...
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