目录”进行公开招标，主要面向全国药品生产企业（进口药品一级代理商）或其授权的一级代理商（含云南省总代理商）进行公开统一竞价。（三）药品配送企业1、新 剂型为单位，上一年度本州中标（成交）的大容量葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液产品纳入限价采购目录）的原则自动确定入围候选品种，入围候选品种加配送费率后 ...
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类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等 相关的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案； ...
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)、被抽取样品的批准证明文件(复印件)、化妆品检验报告书(复印件)以及主要进货证明(包括发票、合同复印件等)相关资料；还应核实被抽取样品的库存情况。第十二条被 样品上标示的生产企业或进口代理单位寄送《产品样品确认通知书》及《产品样品确认书》(附件5)。生产单位或进口代理商应在收到通知书之日起10日内对 ...
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资格证明。包括专业技术人员名单和资格证书(学历和职称复印件)，聘用人员还需提供聘用合同和公证书；(五)企业根据国家及省有关规定，结合企业实际制定的各项管理制度；( 器械。代理商不能超出核准的范围经营。第十八条要作好售后服务工作，对售出后在保修期内的医疗器械必须负责维修或调换，对经过调试不能达到产品标准 ...
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的名字和地址的记录，生产企业应要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯，当检查需要时，可获得此类记录。第四十条产品的说明书、标签和包装应符合医疗器械 第九章销售和服务第四十八条生产企业应评审与产品有关的要求，并形成文件，如合同、标书、订单或产品信息等，以确保企业有能力满足这些要求，并保持评审 ...
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