临床研究、注册检测、产品注册以及监督管理，适用本办法。第四条 体外诊断试剂注册，是指依照法定程序，对拟上市销售的体外诊断试剂的安全性、有效性进行系统评价 类别的不同而不同。在技术审评方面增加了对不同注册类别产品审评要求的灵活性、可行性，使技术审评要求更加合理和科学，同时也为技术审评要求留出了调整的空间 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
资料外，还应提供：1、相关的国外检测报告；2、生产企业授权申报的委托书；3、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件。二、申请消毒器械卫生许可 1份，复印件4份)1、进口产品生产企业授权代理申报的委托书2、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件 3、可能有助于产品评审的其它资料三、申请到期延续卫生 ...
//www.110.com/fagui/law_135439.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务