提交材料外，还须提供以下材料：(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件 要求第十二条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合下列要求：(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可 ...
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，还须提供以下材料：(一)委托方与被委托生产企业双方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件 要求第十五条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求：(一)由产品生产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件， ...
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(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件；(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；(十)代理申报的，应提供委托代理证明； 提交材料外，还须提交以下材料：(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件 ...
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时，应当明确法定代表人或主要负责人。设置人为一个以上的，应当提交各方共同签署的协议书。第十一条血站设置申请由拟设置血站所在地省级人民政府卫生行政部门受理。地方 应对生产设备的噪音进行控制，最大限度降低职业危害。第一百零九条 血液产品加工应尽可能在密闭系统中进行。如果只能在开放系统进行制备，则应严格控制 ...
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名单。第二十五条 本规定中的分装是指以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品的行为。第二十六条 本规定由卫生部负责解释。第二 的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。(四)大包装 ...
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，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据需要对产品研制的情况 的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性。 查关键物料的采购协议、加工技术协议。 1046．1 主要物料的采购资料应能够进行追溯，企业应按照采购 ...
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、照片、图纸、X光片等(单独存放保管)。14.医疗单位开展医疗合作形成的协议书、合同、聘书等。15.地方病、职业病及肿瘤、心血管病等疾病防治的专题材料 及临床试验观察记录、协作合同及完成情况报告等。9.生产及技术检定记录。10.产品质量及经济技术指标完成统计及说明。11.生产检定规程、细则、生产工艺、 ...
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