进行分类管理和服务。A类企业，日常相关的业务办理享受"绿色通道、快速通道"政策，对企业日常监督检查每年进行一次，日常监督检查以自查为主。B类企业 的质量管理文件检查质量管理制度，基本制度至少包括采购制度、产品入库验收制度、出入库登记制度、售后服务制度等重点项6企业是否保存有关医疗器械监督管理方面的法规 ...
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的经营场地及环境；3．具有相应的质量管理人员；4．具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力；5．应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度， 批准的收费十四、受理咨询与投诉机构咨询：省食品药品监督管理局医疗器械处、市食品药品监督管理局医疗器械处（科）。投诉：省食品药品监督管理局政策法规处。...
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；任何人不得强迫检验部门及其工作人员违反制度和工作程序。（五）要坚持和加强售后服务工作。要建立健全科学的质量信息网络和完整的质量原始纪录。（六）技术 的检查外，免于其他检查，并享有实行优质优价、优先推荐评为国优、部优产品等国家规定的优惠政策。承担国家重点工程项目、技改项目、设备更新项目的工程设计单位和 ...
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建立健全考评机制。根据国家产业引导政策及加工贸易企业准入标准和加工贸易分类标准，制定以企业经营规模与效益、产品技术含量、产品附加值、加工生产环保标准为 （七）加工贸易企业转型升级后衍生设立的采购中心、分销中心、物流中心、售后服务、生产性服务、信息资讯等服务业项目符合条件的，可向市服务业办公室申请服务业 ...
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工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。 关联法规：国务院部委规章（1）条第五条 国家对医疗器械实行分类管理 器械相适应的质量检验人员； （三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四 ...
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质量管理规范》的相关规定。(九)生产对环境、设备有特殊要求的医疗器械产品的申办企业，还须符合国家标准、行业标准及国家有关规定。第六条第 检测及质量管理体系考核情况的认可声明；(六)委托方企业法定代表人关于产品质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 ...
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产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务 的监管档案。监管档案应当包括医疗器械注册审批、生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查、不良事件监测、不良行为记录和投诉举报等内容。第四十条 ...
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工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。关联法规：地方政府规章（1）条第五条 国家对医疗器械实行分类管理 的医疗器械相适应的质量检验人员；(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。关联法规：国务院部委规章（1）条地方政府规章 ...
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农产品加工机械、保护性耕作机械等特定种类的农业机械的适用性、安全性、可靠性和售后服务状况进行调查，并公布调查结果。被调查单位和个人应当配合质量调查工作， 机械行政主管部门应当公布监督电话，设置监督信箱，并安排专人负责受理农业机械产品质量、维修质量和作业质量的投诉，调查处理质量纠纷，维护消费者的合法权益 ...
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合理，依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《机电产品国际招标投标实施办法》等相关规定，制定本规范。 第二条 本规范所称甲类大型 的财务会计制度；（三）具有履行合同所必需的设备、专业技术能力和完善的售后服务体系；（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（五）参加集中 ...
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