检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等项目。关联法规：全国人大法律（1）条第三条凡从事职业 服务所出具的报告是否符合规范；(四)是否履行了技术服务合同的条款；(五)职业卫生技术服务档案是否完整；(六)内部质量管理体系是否健全；(七)实际操作中是否存在 ...
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。 第二十条鉴定结论应包括鉴定产品的性能特点、适应范围、临床疗效、安全性能、技术水平、能否通过鉴定等内容。 应保密的技术，在鉴定结论中提出密 应报送的资料： １．立项文件： 指“项目申请书”、“可行性研究报告”、“计划任务书”、“项目合同”等内容。 ２．研制工作总结： 主要包括任务来源、项目研制过程、 ...
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可以包括不同的包装规格。第十五条 国家对体外诊断试剂实行分类管理，根据产品预期用途的重要程度以及产品技术的复杂程度依次分为三类、二类、一类。有关产品 生产和质量管理的实践经验。 (1)查专业学历或职称证件、资历；(2)查劳动合同。 记录项7．2 生产和质量负责人没有互相兼任。 查看生产和质量负责人任命 ...
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时，可按规定抽取样品和索取有关资料。监督人员必须对所抽取的样品和资料负责保密。第五章医疗器械进口管理 第二十七条禁止进口无效、危害人体健康、质量低于 的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四十三条医疗器械检测机构将送检的产品技术资料泄露给第三方的，由省以上药品监督管理部门给予警告，情节严重的，取消 ...
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6．3清点附件有无说明书及产品合格证，根据说明书核对清点设备所带附件及工具。1．6．4试机熟悉说明书，根据说明书提供的设备技术性能标准，对设备的性能 地区的疫情动态应定期相互通报，交换疫情资料。特殊疫情资料，应按国家规定，注意保密。4．2报告病例要逐例核实诊断。脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、新生儿 ...
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包括：资质、业绩、财务、交货期、付款条件及方式、质保期、其他商务合同条款等。（二）技术评价内容可以包括：方案设计、工艺配置、功能要求、性能指标、项目管理 第二十四条投标文件、评标委员会评分记录表、汇总表等所有与评标相关的资料应当严格保密，并由招标人和招标机构及时存档。第五章附则第二十五条本规范所称相应 ...
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采购计划的编制、评标、议价等工作。按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，按合同要求采购基本药物，进行交货验收并出具签收单，按协议约定向采购机构及时付款。各 产品数量2-4个，全部进入商务标评审。（3）同一标的基本药物投标产品数量5-7个的，技术标得分排名前4的进入商务标评审；8个以上（含本数）的 ...
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采购计划的编制、评标、议价等工作。按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，按合同要求采购基本药物，进行交货验收并出具签收单，按协议约定向采购机构及时付款。各 产品数量2-4个，全部进入商务标评审。（3）同一标的基本药物投标产品数量5-7个的，技术标得分排名前4的进入商务标评审；8个以上（含本数）的 ...
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机构集中采购药品的品种、规格和数量，负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。 第十二条 纠风、监察部门负责对药品集中采购工作的监督，受理 ； （三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术； （四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉 ...
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造成受试者损害，实施者应当给予受试者相应的补偿；有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。第九条受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上，获得《 部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告；(四)可能产生的风险，推荐的防范及紧急处理方法；(五)可能涉及的保密问题。第 ...
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