能正确使用的全部信息,其内容应当真实、准确、科学、健康,并与产品实际性能一致。不得以任何形式欺骗和误导消费者。第四条生产企业申报的医疗器械说明书应 ,不能视为法定文件。多数代表认为,医疗器械产品说明书不同于一般工业产品的说明书,其中关于适应症等内容实属企业应向社会消费者作出的法定承诺。经讨论,从限定 ...
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十三条本规定自一九九九年五月一日起实施,以往卫生部发布的有关规章与本规定不一致的,以本规定为准。附:卫生部保健食品申报与受理规定第一条为规范保健食品 一张。第二十三条大型水处理设备由安装所在地省级卫生行政部门负责产品初审。第二十四条产品说明书必须写明技术参数,其中水质处理器的技术参数至少应包括:流量、 ...
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工作人员(至少2名为监督员)前往现场执行审核任务。申请单位所提供资料不符合要求的,可要求申请单位补正,审核时限顺延。因特殊情况无法按期 申请资料是否一致 ││ 5 产品标签和说明书样稿是否与现场设备一致 ││ 6. 如申报产品为多型号系列产品,各型号是否符合系列产品要求。││ 7是否有其他不符合要求的 ...
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加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,由产品质量责任人出具证明文件予以说明;(四)中文译文应有中国公证机关的公证。 应标明主要成分、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格。(四)产品说明书应写明执行标准、产品功能、主要成分或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术 ...
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年5月1日起实施,以往发布的规范性文件与本规范不一致的,以本规范为准。二00五年十一月四日消毒产品标签说明书管理规范第一条为加强消毒 菌洗液'、'##牌妇女用抑菌洗液'等。多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:'##?(牌)消毒液(粉、片)'或'##?(牌)YKX-2000消毒机(器)'表示。2、 ...
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(或浓度)测定报告杀灭微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)6、产品包装(含产品标签)7、产品说明书8、受委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口产品)9、 参加评议。第三十二条本规定由卫生部解释。第三十三条本规定自一九九九年五月一日起实施,以往卫生部发布的有关规章与本规定不一致的,以本规定为准。...
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桶生产企业卫生许可证浙卫消证字(2002)第####号生产企业如生产企业与责任单位不一致时,应标明地址、电话产品责任单位地址及邮政编码联系电话(010)-########(010)-#########(FAX)体例2紫外线灯使用说明书(书写内容提示)项目内容产品名称##牌30W直管形石英紫外线低压汞 ...
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;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,由申报单位出具证明文件予以说明;(四)一份证明文件载明多个产品的 标明主要成分、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格。第十八条 产品说明书应标明产品功能、主要成分或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数。技术 ...
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(含产品标签);(七)市售产品说明书;(八)省级卫生行政部门规定的其他资料。第二十四条有以下情形之一的,不予延续:(一)不符合现行法规、标准、规范要求或提供 (三)产品材料、配方、构造、工艺、型号、技术参数等与原批准产品不一致的;(四)产品检验不合格的。第二十五条有下列情形之一的,可以申请变更:(一) ...
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是否与批准内容一致,并描述其实际生产的材料与配方); (五)产品经备案的质量标准(企业标准); (六)市售产品包装(含产品标签); (七)市售产品说明书; (八)省级 产品材料、配方、构造、工艺、型号、技术参数等与原批准产品不一致的; (四)产品检验不合格的。 第二十五条有下列情形之一的,可以申请变更 ...
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