事项。3、检查医疗器械说明书、标签和包装标识是否执行了第九条禁止出现的宣传内容。其中包括：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效” 十一条内容，给予警告和处罚。医疗器械说明书是生产企业表述上市产品质量和承担产品责任的核心注册文件，医务人员和患者必须根据说明书使用医疗器械。各有关 ...
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。推动脑血管病图像监护系统、介入材料及器械、脑脊液置换治疗等技术和产品的国产化、产业化。二、课题设置本项目共设置15个课题，如下： 序号 时间、申请结果等情况）4.协作申请单位须签定协议，明确各自所承担的工作和责任5.课题负责人及主要参加人员 课题负责人 姓名 性别 年龄 职务/职称 业务专业 为本 ...
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时间、申请结果等情况)4、协作申请单位须签定协议，明确各自所承担的工作和责任5、课题负责人及主要参加人员 课题负责人 姓? 名 性别 年龄 职务/职称 业务专业 基础设施、技术力量及成功经验；拥有将本次研究成果转化成产品的产业基地，相关产品在国内市场有一定占有率。课题2．高强度超声肿瘤治疗技术装置研制 ...
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局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心，有关单位：为进一步规范健康相关产品卫生许可工作，依据《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》， 等规定提交有关材料，并对申报材料的真实性负责，承担相应的法律责任。第二十一条卫生部审评机构应当在接收健康相关产品卫生行政许可申请材料时，向申报单位 ...
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药品监督管理局在对医疗器械注册申报材料进行技术审评时，需要生产企业补充材料的，应当一次性发出补充材料通知。生产企业应当在60个工作日内按照通知要求补充 委托书；4．生产企业对已售出产品今后售后服务的处理和承诺；5．变更后或新增售后服务机构的营业执照及承担售后服务责任的承诺书；6．生产企业撤销原售后服务 ...
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，按照国家有关规定执行。关联法规：国务院行政法规（1）条第二十四条承担制药机械产品质量检验任务的检测机构，除符合国家有关规定外，还应具备以下条件：（一） ，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。（二）质量认证机构对获得认证证书的企业负有监督的责任。当企业条件发生变化，达不到认证标准时，认证机构有权收回其 ...
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法人代表和检验负责人不得担任评审委员会主任委员或副主任委员。秘书不得由主任委员所在单位的人员担任。第九条评审委员会主任委员负责主持评审会议、审定会议纪要及评审报告 与产品申报单位和个人有可能影响审批公正性的利害关系时，应当自行回避。第十一条工作人员在审批工作中出现重大失误，由行为人承担相应的法律责任 ...
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标准和产品说明书。注册批件的有效期为4年。第七条 体外诊断试剂注册申请人(以下简称'申请人')，是指提出体外诊断试剂注册申请，承担相应法律责任，并在 许可；未获得境外医疗器械上市许可，经国家食品药品监督管理局确认属于临床需要的品种，亦可申请注册。第十条 境外申请人应当在中国境内指定合法机构作为其代理人 ...
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4：00前加盖公章寄(送)到各课题受理单位(其中'中药产业区域发展和特色产品开发'项目申报材料报送到各省科技厅，经科技厅组织初审后于11月15日 单位法定代表人、本课题负责人保证预算申报书各项内容真实、客观，并承担由此引起的相关责任。法定代表人(签字)：年 月 日课题负责人(签字)：年 月 日预算编制 ...
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、新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心：为保障消费者身体健康，规范健康相关产品国家卫生监督抽检工作，依据《食品卫生法》、《传染病防治法》和《化妆品卫生监督 ，并对未按要求开展监督抽检工作的单位和个人进行责任追究。第三十四条承担健康相关产品国家卫生监督抽检任务的单位和个人不得擅自将抽检计划内容事先 ...
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