器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行，并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十 措施，原材料、辅料、重要中间体等的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作，指导车间 ...
//www.110.com/fagui/law_174733.html-了解详情
方可到工商行政管理局办理《营业执照》。对符合国家食品药品监督管理局规定，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的部分第二类医疗器械的企业可以不申请《医疗器械经营 区、待验区、退货区)房屋租赁协议或产权证明复印件；(五)拟办企业产品质量管理制度和现有的经营办公设备、设施、存储设备设施、检测仪器设备清单；( ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证 》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《 医疗器械经营企业许可证 》变更申请书，向省食品 设施、设备情况；(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况；(五)企业产品质量管理制度的执行情况；(六)其他需要检查的有关事项第三十二条 监督检查 ...
//www.110.com/fagui/law_240015.html-了解详情
时；3)有足够信息表明生产者、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。4.5.2监督的内容4.5.2.1获 特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。5.例行 ...
//www.110.com/fagui/law_84205.html-了解详情
地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；(七)拟办企业经营范围。第十二 经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期 ...
//www.110.com/fagui/law_93470.html-了解详情
九条 对重要物料应进行评估，评估内容至少包括生产商和供应商资质、生产能力、产品性能和产品质量标准等。第三十条 采集原料血浆所用物料的购入、储存、发放、使用 合格供血浆者名册》。(6)《不合格供血浆者名册》。(7)《暂不合格供血浆者名册》7. 原料血浆质量管理制度。8. 供血浆者异常反应处理及报告制度。 ...
//www.110.com/fagui/law_111786.html-了解详情
九条对重要物料应进行评估，评估内容至少包括生产商和供应商资质、生产能力、产品性能和产品质量标准等。第三十条采集原料血浆所用物料的购入、储存、检定、发放、 血浆记录。(6)合格供血浆者名册。(7)不合格供血浆者名册。(8)暂不合格供血浆者名册。8.原料血浆质量管理制度。9.供血浆者异常反应处理及报告制度 ...
//www.110.com/fagui/law_127221.html-了解详情
作用。七、加强工作信息报告。总局决定，从即日起建立工作信息每日报告制度。各省、自治区、直辖市质量技术监督局，尤其是北京、广东、山西、内蒙古、天津、河北等省 、市）局，必须于每日下午3时前，向总局报告前一日防治“非典”重点产品质量监督和执法打假工作情况，内容包括：出动监督检查及执法人次，监督检查重点商品 ...
//www.110.com/fagui/law_36840.html-了解详情
企业申请准产证，应当提供下列资料：(一)申请书；(二)《企业法人营业执照》副本；(三)产品生产鉴定证书。第九条（生产企业的条件）生产燃气器具的企业应当具备 燃气器具产品质量的生产设备、工艺装备、计量检验与测试工具；(四)有一定比例的专业技术人员、熟练技术工人和计量、检验人员；(五)有完整的质量管理制度 ...
//www.110.com/fagui/law_329220.html-了解详情
管理体系文件。质量管理制度、规定主要包括：1．组织机构、人员与职能的规定；2．采购控制、进货验收、产品退换的管理制度及质量验证的方法； 三)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；(四) 符合本细则第五条(二)规定的质量管理人资格证明复印件、身份证复印件及个人简历；(五) 符合本细则第五条(三)规定 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·产品质量管理制度
- ·债务纠纷起诉状
- ·分期缴纳罚款申请书
- ·劳动合同与劳务合同
- ·农村土地使用权转让合同
- ·没有房产证的房子拆迁赔偿
- ·但是当事人不服又上诉了
- ·劳动争议仲裁申请书
- ·什么是送达回执
- ·抽象事实认识错误
相关搜索