与验证第六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件、质量 评估结果和评价记录。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性第四十六条 主要物料的采购资料应能够进行追溯， ...
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卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件； (八)拟生产产品清单； (九)生产环境卫生学检测报告； (十)新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生 许可证，且受委托企业卫生许可证项目中应含有与委托加工产品相同工艺的产品。第五条 食品经营销售企业(包括储存、运输等)申请卫生许可时，应当提交以下 ...
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产品标准及相关要求规范组织生产和检验；八、产品销售对象是否合法；九、产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录检查记录一般 ...
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售后服务制度；(10)用户质量反馈管理制度；(11)产品销售可追溯管理制度；(12)产品不良反应报告制度；(13)用户投诉、查询、处理制度；(14)卫生管理制度。(五)国家 的，按规定制定相关制度。第九条申办企业应具备与经营的医疗器械产品相适应的办公设备、设施，仓储设备、设施和相适应的技术培训、设备 ...
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。申请人提交的申请材料可以退回。第十条 经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生 .物料采购制度。8.原材料和成品仓储管理制度。9.销售登记制度。10.产品投诉与处理制度。11.不合格产品召回及其处理制度。三、检测报告要求生产企业应 ...
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提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件。 二、关于进口产品的有关证明文件 生产销售证明、疯牛病（BSE）检疫证书、产品质量保证文件（包括国际标准化组织（ISO）证明或良好生产规范（GMP）证明）、不同国家的生产企业同属一个集团的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些 ...
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的认证实施规则的要求获得强制性认证并加施强制性认证标志后方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。 国家认证认可监督管理委员会二○○五年一月二十七日 附件：乳胶 ；6.如有生产过程或检测分包，其分包方情况和协议；7.生产工艺流程图；8.申请单元中不同类型产品之间的差异说明；9.申请品种的包装/标识实物或 ...
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产品的查处事宜通知如下：一、抽查的基本情况本次共抽查人工髋(膝)关节产品24批，涉及12家生产企业，8家经营单位，依据国家标准GB12417-1990《外科金属植入 产品注册证的情况下，与天津市华北医疗器械厂签订协议为其加工产品，经改换包装后进行销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。 二、对不 ...
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排名在前者进入商务标评审；若无行业排名者，则企业销售金额高者进入商务标评审。进入商务标评审的产品数量最多不超过10个。3、经济技术标评审结果 （二）购销合同各市、县卫生行政部门组织辖区内基层医疗卫生机构与省交易中心签订授权协议。省交易中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同，明确品种、规格、 ...
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排名在前者进入商务标评审；若无行业排名者，则企业销售金额高者进入商务标评审。进入商务标评审的产品数量最多不超过10个。3、经济技术标评审结果 （二）购销合同各市、县卫生行政部门组织辖区内基层医疗卫生机构与省交易中心签订授权协议。省交易中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同，明确品种、规格、 ...
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