产品制造认可表》）的复印件；4?产品合格证明；5?委托销售授权书的复印件；6?销售人员身份证复印件。（三）直接从境外或台湾、香港和澳门地区进口的 "进"或"许"字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》）的复印件;2?产品合格证明。第十一条 使用单位采购医疗器械必须建立并严格执行进货检查验收制度 ...
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权限应明确在华责任单位是进口产品的进口商或经销商，权限还可包括代表申报单位加盖印章确认申报材料。申报单位应将授权书的原件（包括中文译文）提交 行政管理机关出具的证明文件原件。 二、关于进口产品的有关证明文件 生产销售证明、疯牛病（BSE）检疫证书、产品质量保证文件（包括国际标准化组织（ISO）证明或 ...
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验证第六章 采购控制第七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件 十条 采取外购分包装生产方式的体外诊断试剂生产企业应能提供原产品生产厂商出具的分装生产授权书或同意书、有效的市场准入证明，企业必须具备进货检测能力。必要时 ...
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的复印件及产品合格证；（二）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；（三）销售人员的身份证 条无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以５０００元 ...
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医疗机构医生的处方调配药品，严格执行《处方管理办法（试行）》，不得非法销售或变相销售药品。第十八条 乡镇卫生院和村卫生室要分别按照卫生行政部门制定的乡村 产品注册证》复印件及产品合格证；（三）加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托授权书原件，授权书应载明授权销售的品种、地域和 ...
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规范，不得涂改；3、检验数据及结论明确；4、有检验单位法人代表(或其授权人)签名及检验单位公章；5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外 产品说明书9、受委托申报单位应提交委托申报的委托书10、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件11、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)另附未启封的 ...
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行业排名在前者进入商务标评审；若无行业排名者，则企业销售金额高者进入商务标评审。进入商务标评审的产品数量最多不超过10个。3、经济技术标评审结果在 总代理证明；3、申报药品的生产企业2010年度增值税纳税报表；4、《法人授权书》原件（被授权人递交投标材料时应携带身份证原件）；5、《投标品种汇总表》，并 ...
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行业排名在前者进入商务标评审；若无行业排名者，则企业销售金额高者进入商务标评审。进入商务标评审的产品数量最多不超过10个。3、经济技术标评审结果在 总代理证明；3、申报药品的生产企业2010年度增值税纳税报表；4、《法人授权书》原件（被授权人递交投标材料时应携带身份证原件）；5、《投标品种汇总表》，并 ...
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的销售药械批准文件复印件；（四）加盖供货单位原印章的授权书复印件；（五）合法购销票据。销售进口药械的，应当按照国家有关规定提供或者索要相关证明文件。 、票据、账簿以及其他有关材料；（三）查封、扣押不符合法定要求的药械产品及其包装材料、违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、 ...
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应告知进行确认的时间、地点、联系地址、邮编、联系电话、联系人。第十四条产品样品确认书，是被要求进行样品确认的生产或进口代理单位，对样品是否为其生产或 、保存证据或防止危害进一步扩大等，对生产经营场所、物品等采取临时停止使用、禁止销售、转移、损毁、隐匿等措施时使用的文书。封条上应当注明查封日期和期限，并 ...
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