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规则管理处联系电话:(010)68311995附件:试点工作方案 国家药品监督管理局国家工商行政管理总局二○○一年六月二十六日 附件:试点工作方案进行药品生产企业异地设立(自建或 规范中药品仓储条件的证明;5、企业对该仓库管理制度;6、该仓库的地址及仓库的平面图;7、以企业集团名义申请的,应提交加盖 ...
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液。第五条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)企业管理人员(法定代表人、负责人、质量管理人、仓储负责人等)熟悉掌握并贯彻执行国家对医疗器械 及时调岗)、培训档案等。8.质量工作记录的管理制度,包括建立并保持:产品采购及进货验收记录;仓库温湿度记录;产品出库复核和销售记录;产品退 ...
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(二)擅自改变经营场所及仓库的功能,使之与经营范围不相适应;(三)企业未按要求对所经营的产品建立必要的质量管理制度和记录;(四)有 项10人力资源企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规现场提问重点项11质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规及所经营的产品现场提问重点项12企业 ...
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第七条天津市食品药品监督管理局对国家食品药品监督管理局制定的“医疗器械经营质量规范管理”负责组织实施。第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件第八条申请 标志,不同品种分类码放,仓库应有“五防”设施;(3)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度:1.专营兼营第二 ...
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;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录 本办法对申请资料进行审查。第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证 ...
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1)条第二条 《医疗器械经营企业许可证 》的发证、换证、变更及监督管理适用本实施细则。第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗 ;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件;(七)计算机设备(包括质量 ...
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库房设立专用货架;(四)有较完善的医疗器械经营质量管理制度。(五)零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不少于60平方米,门店的仓库不 《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本。任何单位和个人不得翻印。实行统一编号管理。备案号的编写格式为:浙X1药管械经营备XXXX2XXXX3;第二类许可证的 ...
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之间应保留适当的间距;(三)所有食品均应当按品种分类,分区存放,同一仓库内不得同时储存相互影响食品风味的原材料或其他材料;每批食品应当有明显 正本复印件;(二)储存场地平面结构图;(三)相关设施配置说明;(四)卫生管理制度;(五)卫生管理组织机构人员名单;(六)其他有关资料。 十一、出入境检验检疫机构 ...
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易制毒化学品管理制度。第三十一条药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应当设置专库或者在药品仓库中 拟定供货 单位 电 话 用途及数量计算依据的详细说明: 受理申请的食品药品监督管理部门审查意见: 盖 章 年 月 日 附件7 购买药品类易制毒化学品申报资料要求 ...
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洗手笼头、手消毒池和脚踏消毒池,需保持干燥的车间和仓库入口处应设更鞋柜。第二十三条 食品仓库应有码架(离地不低于20cm)、货架、封盖严密的食物存放 等直接入口的食品,应使用能防尘、防蝇的保洁车(柜)。第五章 食品生产经营企业卫生组织和管理制度第三十条 食品生产经营企业应当健全本单位的食品卫生管理制度 ...
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