境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人，法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人，应负责报告医疗器械不良事件、质量事故。 生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式 ...
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第九条 申请人委托代理人申请的，代理人须提供委托代理证明。第十条 申请人应当如实提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。第十一 ，并说明理由，出具不予行政许可决定书，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十四条 《血站执业许可证》正、副本和许可决定书自作出决定 ...
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依据、程序、条件、期限等事项及其应当承担的法律责任。第八条 省级卫生行政部门对申请人提出的卫生许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项 其他资料。第七条 食品摊贩申请卫生许可时，应当提交以下材料：(一)负责人的身份证明；(二)加工经营产品品种；(三)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录 ...
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规章和技术要求。申请境外医疗器械注册的，境外生产企业应当在中国境内指定机构作为其代理人，代理人应当承担相应的法律责任；并且，境外生产企业应当委托中国 机构盖章，或者其法定代表人、负责人签名，或者签名加盖章(以下涉及境外医疗器械的，含义相同)；(六)医疗器械说明书：第二类、第三类医疗器械说明书应当由生产 ...
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、职业、职务、工作单位和住所及代理人的姓名、职务；㈡案由、仲裁请求、争议的事实和理由；㈢裁决认定的事实、理由和适用的法律法规和规章；㈣裁决结果，当事人的 保存。各级仲裁委员会应建立案卷保管、借阅、查阅制度，确保案卷的完整与安全。第十一章法律责任第六十三条当事人及有关人员在人事争议处理过程中有下列行为 ...
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十条 境外申请人应当在中国境内指定合法机构作为其代理人，其代理人应当承担境外申请人在中国境内应履行的相应法律责任。第十一条 体外诊断试剂生产企业应当符合 应定期实施内部质量审核和管理评审，按照本细则要求对企业内部质量管理体系的运行状况进行审核并出具审核报告。企业按照纠正和预防措施控制程序实行自查、自纠 ...
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注册证书补办程序 项目名称：医疗器械注册证书补办受理范围：注册证书尚在有效期内的境内第三类医疗器械、境外医疗器械补办医疗器械注册证申请。收费依据：不收费 复印件（非生产企业境内代理人负责人办理时）。5．生产企业提交的资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。办理程序 ...
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复印件（非生产企业境内代理人负责人办理时）。5．生产企业提交的资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。办理程序 经办人按照相应申请资料要求，对注销申请资料进行形式审查，对于符合申请资料要求的，应当按照有关移交程序规定，将申请资料移交国家食品药品监督管理局医疗器械司 ...
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。第十一条申请人申请卫生行政许可，应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。卫生行政部门不得要求申请人提交与其申请的 ，并予记录。第三十四条申请人、利害关系人可以亲自参加听证，也可以委托代理人参加听证，代理人应当提供委托代理证明。第三十五条根据规定需要听证的， ...
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联系，就地销毁或令其离境；对隐瞒真实情况的申报人，按《国境卫生检疫法》及其《实施细则》，追究其法律责任，进行处罚。对于金属类、矿产类货物，应 人员审核完毕后，在提货单上加盖卫生处理章，填写卫生处理通知单，通知货主、承运人、代理人，进口废旧物品一律需实施卫生处理后方准入境。5、对于旧五金、旧交通工具、旧 ...
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