；(四)已进行过复检的；(五)逾期提出复检申请的；(六)样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议，但不能提供有关证明文件的。第二十条 省级以上卫生 结果公布的信息包括下列内容：(一)产品名称；(二)生产企业名称(如生产企业或进口代理商根据本规定第十六条对样品提出异议并有书面证明材料的，公布为“样品 ...
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。逾期未书面回复或者逾期回复的，按照对样品的真实性无异议处理。生产单位或进口代理商在上述时限内对样品的真实性提出异议的，应提供有关书面证明材料。第十二 进行过复检的；（五）逾期提出复检申请的；（六）样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议，但不能提供有关证明文件的。第二十条省级以上卫生行政部门同意 ...
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被抽检者出示证件，并出具采样文书。地方卫生行政部门应当通知样品的生产企业或进口代理商在规定的期限内对样品的真实性进行确认，逾期不确认的，视为对样品真实性 ，封存后按照产品规定的条件保存备查。备查样品应当自检验报告送达生产企业或进口代理商之日起保存30天，对检验结果有异议的样品，应当根据具体情况延长保存 ...
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原因正在分析及评估中，为了中国用户的健康和利益，我公司对今后进口的 MULTI-LINK RX ZETATM冠状动脉支架系统采取如下临时性紧急纠正措施：l．在交付给代理商及医院前对每一产品进行检查并记录检查结果，确保提供符合包装正常要求的产品给最终用户。2．本着实事求是的原则，立即将此事通告代理商及 ...
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我市的实际情况，现提出如下要求：一、医疗器械生产企业（含进口医疗器械代理商）：1．必须认真开展自查。对于在产品说明书中未标注“运动员慎用”字样的含有 或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。三、各医疗器械生产（含进口医疗器械代理商）、经营企业、各医疗机构不得生产、销售和使用包装、标签或说明书未标注“ ...
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目录，由医疗机构与中选配送企业进行询价采购。（二）药品招标根据“新农合药品目录”进行公开招标，主要面向全国药品生产企业（进口药品一级代理商）或其授权的一级代理商（含云南省总代理商）进行公开统一竞价。（三）药品配送企业1、新农合定点医疗机构药品配送企业的遴选。根据《德宏州新农合药品统一采购配送企业遴选 ...
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的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。(三)具备与经营规模及经营产品相适应的技术培训和售后服务 ，售后服务人员应当经国家认可的第三方机构或所受权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。(四)具有符合商用要求并与经营范围和经营规模相适应的 ...
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单位寄送《产品样品确认通知书》及《产品样品确认书》(附件5)。生产单位或进口代理商应在收到通知书之日起10日内对采集样品的真实性进行确认或由经营企业协助确认 该企业所在地的省、自治区、直辖市行政管理部门。第二十三条被抽检生产企业或进口代理商对检查或检验结果有异议的，可以在收到《检验结果告知书》之日起 ...
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二条 进口化妆品卫生审查批准程序是：(一)我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》( 许可批件”只对该批件载明的品种和生产国家、厂商有效。国外厂商或其代理商凭“进口化妆品卫生许可批件”按国家有关规定办理进口手续。第二十七条 已获 ...
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国名、地区名(指台湾、香港、澳门)，制造者名称、地址或经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址，生产日期和保质期(或生产批号和限用日期) 的资格认定办法，由市药品监督局另行制定。第二十三条抽检样品的生产企业或进口代理商对化妆品监督抽检结果有异议的，可自收到化妆品检验结果之日起10日内向 ...
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