（一）按照“政府指导、市场引导、部门参与、公平公正、竞价洽谈、网络采购、合同配送”的基本原则，实行新型农村合作医疗县及县以下定点医疗机构（以下简称“新农 目录”进行公开招标，主要面向全国药品生产企业（进口药品一级代理商）或其授权的一级代理商（含云南省总代理商）进行公开统一竞价。（三）药品配送企业1、新 ...
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的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术培训。(三)具备与经营规模及经营产品相适应的技术培训和售后服务的 和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及员工 ...
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、被抽取样品的批准证明文件(复印件)、化妆品检验报告书(复印件)以及主要进货证明(包括发票、合同复印件等)相关资料；还应核实被抽取样品的库存情况。第十二条被 寄送《产品样品确认通知书》及《产品样品确认书》(附件5)。生产单位或进口代理商应在收到通知书之日起10日内对采集样品的真实性进行确认或由经营企业 ...
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资格证明。包括专业技术人员名单和资格证书(学历和职称复印件)，聘用人员还需提供聘用合同和公证书；(五)企业根据国家及省有关规定，结合企业实际制定的各项管理制度；(六 。凡经备案经营第一类医疗器械的企业，不得经营第二类、第三类医疗器械。代理商不能超出核准的范围经营。第十八条要作好售后服务工作，对售出后在 ...
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、材料和工作环境条件的记录，货运包装收件人的名字和地址的记录，生产企业应要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯，当检查需要时，可获得此类记录。第四 章销售和服务第四十八条生产企业应评审与产品有关的要求，并形成文件，如合同、标书、订单或产品信息等，以确保企业有能力满足这些要求，并保持评审记录。 ...
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